摘要：目的研究CpG寡核苷酸(CpG ODN)作为免疫佐剂应用可行性。方法按要求配制CpG ODN检测内毒素，采用昆明小鼠和豚鼠进行异常毒性试验和超敏试验；分别以10μg／只、100μg／只、300μg／只3个剂量组CpG ODN进行小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验；以10μg／只、30μg／只、90μg／只3个剂量组的CpG ODN分别交替于双侧后肢胫前肌肌肉注射Balb／c小鼠，每周2次，连续4周，进行血液学、血生化、病理组织学检查及抗核抗体、抗双链DNA抗体和肿瘤坏死因子检测。结果内毒素检测阴性，实验期内所有动物均未出现异常毒性反应和超敏反应，实验结束后所有动物全部健存且体重增加。CpG ODN小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验为阴性结果；实验期间各组动物未见异常表现，体重增加各组间差异无显著性，血液学、血生化和病理组织学检查未见明显异常。未检测到ANA、ds-DNA。各剂量组肿瘤坏死因子含量在与对照组之间比较差异均有显著性。结论所选用CpG ODN作为生物制品使用是安全的；在受试剂量下微核试验阴性；在小鼠亚急性毒性实验中未引起毒性损害，安全性良好。

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