摘要：目的通过增加医院制剂参苓胃炎合剂中陈皮、木香的薄层鉴别、黄芩中黄芩苷的定量测定等研究,完善其质量控制方法与标准。方法参照《中华人民共和国药典》2015年版中相关方法,并进行优化,建立了参苓胃炎合剂中鉴别陈皮、木香药材的TLC法并进行方法学考察;同时建立测定参苓胃炎合剂中指标性成分黄芩苷的HPLC法。采用Diamonsil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸水(52:48),体积流量为1 ml/min,柱温为35℃,检测波长为280 nm进行分析并进行方法学考察。结果 TLC鉴别方法专属性强并能够有效鉴别陈皮和木香药材;定量测定方法学研究结果表明,黄芩苷的量在0.32μg~10.24μg内与峰面积值呈良好的线性关系,回归方程为y=634 964x+171 117,r=0.996 9;平均回收率为103.07%,RSD为1.90%;3批样品定量测定结果表明,该样品中黄芩苷为59.00μg/g~60.76μg/g。结论建立的质量控制方法专属性强、稳定性好,完善并提升了参苓胃炎合剂的质量标准。

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