摘要：目的 自主研发了一种新型带分支大血管支架系统,用于全血管腔内修复主动脉弓,在体外及动物模型评价其安全性及可行性。方法 新型带分支大血管支架系统由主支架,分支支架和输送系统组成。在体外主动脉弓模拟试验台对支架系统进行了测试,记录和分析了支架系统的定位、释放、锚定的过程及成功率。同时,在12只健康成年杂种犬进行带分支大血管支架系统植入。通过主动脉造影,多排CT和术后6个月解剖观察等检查手段评估该方法的安全性和可行性。结果 所有支架系统的定位及释放均在体外实验中取得成功。在实验犬模型中,除1例死亡,带分支大血管支架系统在11只犬的主动脉弓中成功植入,实验犬正常存活至少3个月。主动脉造影,CT和动物尸检发现支架固定良好,升主动脉、降主动脉、头臂干、左锁骨下动脉均覆盖无内漏。在6个月的随访中,头臂分支没有明显的梗阻或狭窄。结论 利用新型带分支大血管支架系统全血管腔内修复主动脉弓安全可行。随着临床前经验的不断积累,将有可能进行临床人体试验。

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