首页 期刊 中国实用外科 早期胃癌行腹腔镜和开腹全胃切除术RCT研究(CLASS-02)进展 【正文】

早期胃癌行腹腔镜和开腹全胃切除术RCT研究(CLASS-02)进展

作者:孙益红 复旦大学普外科研究所复旦大学附属中山医院; 上海200032
胃癌   腹腔镜   临床研究   开腹手术   胃切除术  

摘要:胃癌腹腔镜和开腹根治性全胃切除术安全性的多中心、随机、对照临床研究(CLASS-02)是中国腹腔镜胃肠外科研究组(CLASS)成立后的第2个系列研究,目前已基本完成入组和数据核查工作,预计2019年6月将完成数据分析。CLASS-02研究设计及实施过程中对医学伦理学、入组病例基线评估、消化道重建方式、并发症记录、严重不良事件预案、随访、数据管理等方面问题进行了严格的质量控制。CLASS-02研究完成入组将为后续的腹腔镜全胃切除术的有效性Ⅲ期临床研究(CLASS-02.2)奠定基础。CLASS系列研究将助力中国高质量临床研究数据的和外科技术创新。

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