摘要：目的探讨检测国产IVIG中β-淀粉样蛋白1-42(Aβ42)抗体含量与检测干预Aβ42聚集能力间的关联性,为我国IVIG防治阿尔茨海默症的临床前评价提供研究基础。方法采用ELISA法,选择Aβ42抗体含量成梯度浓度的5种国产IVIG作为检测对象;利用正交试验探索硫磺素T(Th T)试验测定Aβ42聚集的最佳Th T、Aβ42工作浓度并进一步确定IVIG检测浓度;采用上述优化的Th T试验条件检测5种国产IVIG对Aβ42聚集的干预效果,并与其Aβ42抗体含量作对比分析。结果 5种国产IVIG中Aβ42抗体含量(μg/m L)分别为2.08、14.79、25.42、51.41、84.24;确定Th T法测定Aβ42聚集的Th T、Aβ42最佳工作浓度(μmol/L)分别为6.3、12,3种浓度(0.5、5、50)均适宜于检测IVIG;Th T试验:5种IVIG抑制Aβ42聚集的能力在3个浓度水平间均未出现一致的强弱趋势,也未出现随Aβ42抗体含量升高而增强的趋势。结论 ThT试验测得IVIG抑制Aβ42聚集的能力与ELISA法测得的Aβ42抗体含量间没有明显关联性,IVIG制品中Aβ42抗体含量在体外并不能直接反映其抑制Aβ42聚集的能力。

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