摘要：目的建立定量检测Vero细胞疫苗中宿主细胞蛋白(host cell protein,HCP)的方法,并用该方法检测Vero细胞乙脑疫苗中HCP含量.方法模拟Vero细胞疫苗生产工艺,制备Vero细胞HCP及其免疫血清,经过DEAE Protein A SepharoseCL-4B亲和层析,制备纯化的抗Vero细胞HCP IgG.通过对检测条件的优化,确立了酶标法相对定量检测Vero细胞疫苗中宿主细胞蛋白的方法,并用该方法对Vero细胞乙脑疫苗的收获物、中间产品及纯化样品收样前杂蛋白中HCP进行定量分析.结果该方法可以检测Vero细胞疫苗加入保护剂前任何阶段产品中HCP含量.结论ELISA法可以相对定量检测Vero细胞HCP的含量.

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