摘要：2019年8月26日全国人大常委会正式审议通过、2019年12月1日将正式实施的新修订《药品管理法》,受到医药行业和社会公众高度关注。此次修订旨在建立科学、严格的药品监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。在深入推进放管服、转变政府职能的背景下,《药品管理法》修订无论是将近年来药品审评审批制度、药品上市许可持有人试点等改革成果通过法律形式予以固定,还是首次提出药物警戒、药品追溯等制度,无不体现药品监督管理部门开展行政监管理念革新与手段创新的决心,以构建旨在保护和促进公众健康的现代化药品监管体系。

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