中国食品药品监管杂志 部级期刊
China Food & Drug Administration Magazine
杂志简介：《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准，自2003年创刊，国内刊号为11-5362/D，是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊，致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...
杂志简介：《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准，自2003年创刊，国内刊号为11-5362/D，是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊，致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...
作者：本刊编辑部 刊期：2019年第07期
疫苗作为特殊的药品,其安全性关乎公众生命健康和国家安全,因而具有重大战略意义。唯有建立完备的现代疫苗安全体系,方能保障和促进公众健康,此已成为评价现代国家治理能力的重要标志。
作者：宋华琳 刊期：2019年第07期
《疫苗管理法》明确了各级人民政府的责任,强化疫苗监管部门的作用,明确被监管者的责任,发挥社会多元主体的作用,建构了疫苗监管的合作治理体系。《疫苗管理法》引入风险治理理念,促进疫苗行业发展与创新,实施全程管控。《疫苗管理法》引入行政许可、监督检查、强制信息披露、召回、信用治理等多种监管方式,为疫苗全生命周期质量管理中的各主体...
作者：林振顺 刊期：2019年第07期
《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)自2018 年11 月起草并经国务院第34 次常务会议讨论通过(草案)。在短短的7 个月时间内,历经第十三届全国人大常委会三次审议,二次面向社会征求意见,三次审议修改,于2019年6 月29 日由十三届全国人大常委会第十一次会议审议通过,并将于2019 年12 月1 日起正式实施。《疫苗管理法》制订系党...
作者：张怡; 王晨光 刊期：2019年第07期
作为一门新兴学科,监管科学(Regulatory Science)近年来受到了各国药品主管部门的高度重视。美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和日本医药品医疗器械综合机构都陆续出台了促进药品监管科学的战略计划。我国国家药品监督管理局也于2019 年4 月30 日正式启动了中国药品监管科学行动计划,开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究。本文旨在分...
作者：金江军; 张琳琳 刊期：2019年第07期
开展绩效评估是掌握食品安全监管部门工作成效的重要方法。本文首先对我国食品安全绩效评估研究进展进行了评述,指出了其中存在的一些问题,如概念不清、目的不明确、指标选取不合理。然后提出了食品安全监管部门绩效评估指标体系设计原则,包括针对性、结果导向、定性与定量相结合、可操作性。最后综合考虑食品安全监管对象、监管环节和监管体制,...
作者：梁爱华 刊期：2019年第07期
近年来,中药注射剂成为社会广泛关注的焦点。相关监管部门陆续出台了一系列针对中药注射剂的监管措施,对于杜绝中药注射剂的临床不合理用药和监测不良反应起到了积极作用。
作者：杨志敏; 冯翀; 潘秀丽; 张婕; 张兰; 吴福祥 刊期：2019年第07期
目的:研究QuEChERS 法结合气相色谱-火焰光度检测器法(GC-FPD)法对5 种蔬菜中18 种有机磷农药残留的基质效应。方法:样品乙腈提取,用QuEChERS 法净化后,经GC-FPD 测定,分析基质种类、农药种类和农药浓度所产生的基质效应。结果:该方法下5 种蔬菜对18 种有机磷农药所产生的基质效应程度不同,基质种类对其影响趋势具有相似性,且多数呈增强效应;农...
作者：孟八一 刊期：2019年第07期
作为美国政府监管食品和药品庞大而复杂的国家部门,FDA 自1906 年组建至今的110 多年中,已从最初20 余人的团队逐渐发展成为拥有17000 名雇员的庞大组织,该机构管理着价值美国国内生产总值约四分之一的产品,并促进美国成为全球规模最大的药品市场和药品生产国。
作者：金秋; 范志仪 刊期：2019年第07期
食品药品安全关乎民生,如何正确认识食药舆情的传播规律、防控舆情风险、并引导公众理性思考,是当前食药系统不得不深思和探讨的课题。本研究通过排除偶发性因素,挑选发生过两次以上具有规律性的高风险食药类负面舆情事件。结合“霍夫兰与耶鲁研究”等传播学理论,通过“上海中芯”和“长春长生疫苗”事件进行案例剖析,从数据应用、传播策略、监...
作者：程紫婷; 徐政行; 王锟; 侯晓雅; 王紫颖; 张宇; 陈大全 刊期：2019年第07期
目的:梳理并探讨药品生产企业计算机化系统数据管理过程中遇见的几大问题。方法:通过查阅文献,归纳药品数据管理过程中遇到的问题,分析其原因并提出解决措施。结果及结论:数据管理是药品质量管理体系的一部分,建议深入理解数据管理的理论依据,使其更好地服务于制药企业和监管部门,同时规避其因自身缺陷而带来的潜在风险。
作者：冯小东; 陈岑 刊期：2019年第07期
医疗器械与人们的日常生活息息相关,医疗器械的安全也事关人体健康和生命安全,国家对医疗器械有着严格的要求。医疗器械的安全涵盖内在质量、外在标签、说明书“明示”和使用情况等各个方面。自市场监管机构改革以来,对于医疗器械监管的执法力量也在改革中不断变化,从原来单一的食药监管力量不断加入工商、质监、知识产权等一系列监管力量。同时...
作者：刘东; 柴瑞洪 刊期：2019年第07期
保健食品自上市以来,虽曾受到消费者青睐,但该市场很快出现的良莠不齐情况令人忧虑,特别是保健食品在流向农村、城乡接合部时出现的“混乱”现象,亟待引起各级监管部门高度关注。作为基层市场监管力量,如何应对保健食品销售流向,加强对其进行严格监管,需结合新形势,进行深入探索。
作者：周盛 刊期：2019年第07期
在党的报告中,针对食品安全监管提出“打造共建共治共享的社会治理格局”要求,“食品安全责任保险”是食品安全领域实现社会共建共治共享的重要举措和助推力量。“食品安全责任保险”(以下简称“食责险”)是以被保险人在其生产经营过程中产生食品安全事故(件)造成消费者或其他第三者人身伤亡和财产损失时依法应负的经济赔偿责任为保险标的保险。...
作者：罗培和 刊期：2019年第07期
根据中央、自治区、市机构改革的总体部署[1][2],实行市工商行政管理局、市食品药品监督管理局、市质量技术监督局“三合一”,整合设立“市市场监督管理局”,新成立的市场监管局把原有工商、食品药品监管、质监、物价执法检查等职能并在一起,形成了一体化、全过程、高效能的市场监管机制。由于市、县市场监管局刚成立不久,诸多工作还需要磨合,诸...
作者：杨明 刊期：2019年第07期
一、中药制剂质量过程控制的现状及问题近些年,中药制剂质量过程控制成为了热点,从《中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)》(国发〔2016〕15 号)到《医药工业发展规划指南》(工信部联规〔2016〕350 号),再到《“十三五”中医药科技创新专项规划》(国科发社〔2017〕146 号),原国家食品药品监管总局以及药检中心都在反复强调;而在制定中药方的生...
影响因子：2.11
期刊级别：北大期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.05
期刊级别：北大期刊
发行周期：月刊
影响因子：--
期刊级别：部级期刊
发行周期：旬刊
影响因子：0.96
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.3
期刊级别：北大期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.07
期刊级别：北大期刊
发行周期：月刊
影响因子：0.12
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：0.56
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.45
期刊级别：北大期刊
发行周期：半月刊
影响因子：--
期刊级别：省级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：--
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.15
期刊级别：北大期刊
发行周期：月刊