中国食品药品监管

中国食品药品监管杂志 部级期刊

China Food & Drug Administration Magazine

杂志简介:《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准,自2003年创刊,国内刊号为11-5362/D,是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊,致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国健康传媒集团
国际刊号:1673-5390
国内刊号:11-5362/D
全年订价:¥ 600.00
创刊时间:2003
所属类别:管理类
发行周期:月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.87
复合影响因子:0.24
总发文量:3699
总被引量:2229
H指数:15
  • 筚路蓝缕四十载玉汝于成谱华章

    刊期:2018年第12期

    青蒿一握水两升,渍泡绞取碧绿浓。罗浮山下葛洪方,服后能治疟疾病。回首40年前的1978年12月,紧随党的十一届三中全会胜利召开,我国医药产业发展也驶入了“快车道”,但这却是一条“筚路蓝缕以启山林”的艰苦奋斗之路。最典型而有趣的一件事是:20世纪70年代,作为医药科研团队组长的屠呦呦,从东晋名医葛洪《肘后备急方》“青蒿一握,水二升渍,绞取汁...

  • 与时代同行──改革开放40年药品监管历程回顾

    作者:孔艳铭; 郑善爱 刊期:2018年第12期

    药品是人类战胜疾病最有力的武器。20世纪30年代磺胺药和青霉素的工业化生产,标志着现代制药业的诞生,也揭开了人类战胜疾病的新篇章。我国现代制药业起步较晚,但成长很快。改革开放以来,我国医药产业整体规模不断发展壮大,成为国民经济中发展最快的行业之一。2017年,我国药品工业销售收入为2.53万亿元人民币,比1978年增长346倍;医疗器械工业销...

  • 试论美国药物商品中的政治元素

    作者:孟八一 刊期:2018年第12期

    引言:笔者曾在《药物专利的商业之道》《美国药物有效性评价回顾》两篇文章中提及“药物商品的政治元素”这一概念。为回应读者疑惑,本人试着以美国制药工业为例,说明药物商品中的政治元素。不妥之处,希望谅解,给予更正!“政治”一词有如下解释:1.和公权有关的事情,就是政治。即,政权之事,就是政治。2.政治,政,指导也,治,法律也,政治就是通过法...

  • 试论中药发展的现代化管理制度创新——由中药现代化转变为现代化的中药管理

    作者:李天泉 刊期:2018年第12期

    近二十年,我国中药事业发展取得了较大进步,特别在产业经济方面获得巨大成功,但在目前的监管政策下,面临中药新药难于临床试验、仿制药难以对标、原有产品难以开展再评价等诸多问题,中药的发展方向再度成为行业的困惑、争论的焦点。笔者认为中药管理需要制度创新,我国目前需要的不完全是中药现代化,而是现代化的中药管理。本文系统性地论述了中...

  • 当前药品零售连锁企业监管制度研究

    作者:袁飞 刊期:2018年第12期

    二十多年来,我国药品零售连锁行业从小到大,从弱到强,为广大消费者用药安全、有效、便利做出了积极贡献,但同时也面临产业集中度不高、管理水平较低、竞争手段单一等问题。为进一步加强药品零售连锁企业的监督管理,本文从我国药品零售连锁企业现状、连锁企业监管法律制度进行分析,归纳监管制度中存在的法律定位、统一管理、网络售药和GSP监管等...

  • 进一步提升我国婴幼儿配方乳粉质量安全水平

    作者:张守文 刊期:2018年第12期

    婴幼儿配方乳粉一直是社会公众关注的焦点,也是监管机构关注的重点。自2008年“三聚氰胺乳粉”事件以来,围绕着婴幼儿配方乳粉安全,我国已经建立了严格的法律法规保障。十年当中,国家先后出台或重新修订了《食品安全法》《乳品质量安全监督管理条例》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》等多项法律法规,建立了多种制度保障婴幼儿配方乳粉的...

  • 大数据时代银川市食品安全监管的机遇与挑战

    作者:李国荣 刊期:2018年第12期

    报告将食品安全监管提升到战略高度,《“十三五”市场监管规划》指出“坚持智慧监管”。本文通过分析大数据时代给食品安全监管工作带来的机遇和面临的挑战,为下一步更好地应对新时代食品安全监管提供理论依据。

  • 浅谈食品检验机构做好资质认定工作要点

    作者:李旭 刊期:2018年第12期

    食品检验机构取得资质认定是其为司法、行政及仲裁机构等出具具有证明作用的数据和结果的前置条件,是在《检验检测机构资质认定管理办法》、RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、RB/T215-2017《检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求》《食品检验机构资质认定条件》(国家食品药品监督管理总局食药监科〔...

  • 食品企业CNAS检测实验室风险管理分析

    作者:栾峦 刊期:2018年第12期

    在食品贸易竞争的加剧下,各个国家为了促进外贸的增长,都制定了完善的技术法规,保证食品的质量安全。对于食品企业独立的公共检测机构而言,检测报告的可信性、准确性显得尤为重要,如果出具的检测报告不准确,必然会给对食品贸易工作的开展造成负面影响。本文针对食品企业CNAS检测实验室风险管理措施进行阐述与分析。

  • 三个基层食品安全执法难点热点问题之我见

    作者:刘瀛 刊期:2018年第12期

    党的十八大以来,食品药品监管系统在新时代中国特色社会主义思想的引领下,积极稳妥地制定出台了符合新形势的新法规,坚决有力地打击了各种食品安全违法行为,有条不紊地推进了食品安全工作再上新台阶。但在实践中,也存在着监管依据规定不清楚或不明确之处,给基层食药监部门履职带来了难题。本文结合工作实践,就几个难点热点问题进行分析讨论,以求...

  • 潍坊市食药监局全面防控药品生产安全风险

    作者:蔚晓贤; 李秀成 刊期:2018年第12期

    近年来,潍坊市食品药品监督管理局认真贯彻落实重要指示批示精神,以药品质量风险防控为抓手,以保障药品质量安全为核心,加强生产过程现场检查,督促企业履行主体责任义务,加强药品追溯体系建设,落实风险报告制度,对药品生产安全风险隐患进行全面梳理和排查,严防系统性区域性风险。

  • 流行性感冒与流感疫苗的应用

    作者:崔晓雨; 李长贵 刊期:2018年第12期

    流行性感冒简称流感(Influenza),是由甲型(A型)、乙型(B型)或丙型(C型)流感病毒引起的急性经呼吸道传播的传染病,其中甲型流感常造成世界范围内大流行;乙型流感可引起地区局部流行;丙型流感主要感染婴幼儿,一般为散在分布。人并非流感病毒的唯一宿主,猪、禽等可携带特定类型的流感病毒,但在一般情况下,流感病毒具有比较严格的宿主特异性,即仅发...

  • 孔雀石绿──水产养殖不能承受之杀菌剂

    作者:盛瑞堂; 乔美靓 刊期:2018年第12期

    孔雀石绿(Malachite Green,MG)是一种三苯甲烷类物质,绿色、有金属光泽,以晶体形式存在,极易溶于水,水溶液呈蓝绿色。该物质是一种工业染料,可用作羊毛、纸张等材料的染色,也可用于生物试验染色。但其更为人所熟知的用途是曾作为一种杀菌剂,被很多国家用于控制水产品的寄生虫、真菌或细菌感染。