中国食品药品监管

中国食品药品监管杂志 部级期刊

China Food & Drug Administration Magazine

杂志简介:《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准,自2003年创刊,国内刊号为11-5362/D,是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊,致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国健康传媒集团
国际刊号:1673-5390
国内刊号:11-5362/D
全年订价:¥ 600.00
创刊时间:2003
所属类别:管理类
发行周期:月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.87
复合影响因子:0.24
总发文量:3699
总被引量:2229
H指数:15
  • 回首已不惑 食品需久安

    作者:本刊编辑部 刊期:2018年第10期

    食品安全治理现代化,需要改变过去政府“单打独斗”的格局,重构监管部门、企业、行业协会、媒体和消费者等主体的角色和权力(利)义务关系,并用法律、政策等制度形式固定下来,构成新的严密高效、社会共治的食品安全治理体系。

  • 改革开放40年中国食品安全监管体制和机构演进

    作者:胡颖廉 刊期:2018年第10期

    新中国食品安全监管体制和机构经历了多次变迁。尤其是改革开放40年来,食品安全工作经历了混合过渡阶段(1979-1993年)、全面外部监督阶段(1994-2002年)、科学监管阶段(2003-2011年)、治理现代化阶段(2012年至今)。研究发现,食品产业基础和消费者饮食需求是影响食品安全状况的基本因素,市场失序和突发公共事件是导致食品安全政策议程...

  • 栀子及其复方栀子豉汤长期用药潜在安全风险研究及建议

    作者:田婧卓; 梁爱华; 易艳; 赵雍; 李春英; 张宇实; 韩佳寅; 刘素彦; 鲜中; 李桂琴; 王连嵋 刊期:2018年第10期

    中国中医科学院的研究人员通过相关实验证明,栀子及其相关复方长期用药(≥6个月)可造成药物在肝脏和肾脏蓄积,并造成潜在的肝肾毒性,这种毒性与栀子苷有关,且常规的血液生化指标检测可能无法准确预测栀子及其复方的肝肾损伤。为避免长期服用可能造成的安全风险,研究者建议对相关药品标准及药食同源名单进行修改。

  • 肿瘤免疫治疗明星药——抗PD-1/PD-L1单克隆抗体

    作者:赵新汉 刊期:2018年第10期

    药品安全关系到人民群众的健康和生命,是重大的民生问题。自2011年开始,原国家食品药品监督管理局确定每年举办“全国安全用药月”活动,旨在通过该项活动,搭建平台,传播安全用药科学理念和实用知识、宣传医药领域最新技术成果、宣贯相关法规政策等。在第八个“全国安全用药月”来临之际,本刊特别邀约《实用临床药物学》一书的三位临床和药...

  • 利尿药的合理应用

    作者:杨宝学 刊期:2018年第10期

    利尿药是指作用于肾脏,增加溶质和水排出的药物。临床常用的利尿药分类为袢利尿药、噻嗪类利尿药、潴钾利尿药、碳酸酐酶抑制药、渗透性利尿药、精氨酸加压素受体抑制药等。利尿药广泛应用于高血压、心力衰竭、肝硬化、肾病综合征等疾病的治疗。利尿药常见的副作用是水电解质平衡紊乱,可引起严重的并发症,甚至危及生命。

  • 药物基因组学在心血管药物个体化治疗及新药开发中的应用

    作者:姚凤; 王维蓉; 林蓉 刊期:2018年第10期

    心血管疾病严重威胁人类健康,发病率也越来越高,抗血小板、他汀类、β受体阻滞剂及血管紧张素转换酶抑制剂等治疗心血管疾病的药物得到了广泛应用。由于个体基因型不同,药物疗效和安全性存在较大的个体差异。药物基因组学主要研究基因多态性等遗传特性对药效、药动学和药物不良反应的影响。本文综述了药物基因组学在心血管疾病常用药个体化治...

  • 对进一步完善医疗机构放射性药品使用监管工作的思考

    作者:李淼; 马爱华; 姚雄; 姚澜; 邓召; 詹养义 刊期:2018年第10期

    目的:为地方药监部门培养放射性药品专业人才、制定政策意见、探索工作模式、把握监管尺度提供参考。方法:梳理放射性药品的特点,总结医疗机构放射性药品使用及其监管工作的历史、现况和存在的问题,试图基于客观现实提出加强监管的思路和建议。结果与结论:放射性药品是兼具药品和放射性物质双重属性的特殊药品。目前我国医疗机构涉及放射性...

  • 直接口服中药饮片存在的问题及对策

    作者:徐超 刊期:2018年第10期

    本文来源于一线监管的案例素材,反映了当前直接口服中药饮片存在的良莠不齐、标准不一的问题。由于直接口服中药饮片在药店销量增长较快,有的门店达到了营业额的1/3以上,希望以此引起重视,理顺饮片的标准和规范,促进中药产业的健康发展。

  • 2002张中药饮片处方情况分析

    作者:罗玉梅 刊期:2018年第10期

    目的:通过点评及分析中药饮片处方,为医院管理和中医临床用药提供参考。方法:从某院2017年4月-2018年2月中药处方中随机抽取处方2002张,与313首经典方剂对比,采用分类汇总的方法进行统计分析,找到处方中从诊断到用药情况存在的不合理性并进行分析。结果:该院中药处方内科系统疾病的中药处方占73.1%,不合理处方占比较高(19.48%),...

  • 中国加入ICH促进企业药物警戒体系与世界接轨

    作者:刘霜敏 刊期:2018年第10期

    药物警戒体系的建立和有效运行,不仅可以有效监测上市药品的安全性、评估药品风险效益平衡的动态变化并采取有效措施,还能通过药物警戒工作强化药品生产企业对药品安全性监测和风险管理能力,确保公众用药安全。

  • 欧盟复合食品进口管理要求

    作者:杨林; 原志伟; 徐海涛 刊期:2018年第10期

    欧盟将食品分为三大类,即动物源性食品、非动物源性食品和复合食品,针对不同的食品规定了不同的管理模式和要求。本文参考《欧盟复合食品进口指南》,解读四方面问题,一是复合食品的定义及复合食品与含植物源性成分的动物源性食品之间的区别;二是生产复合食品的企业是否需要在欧盟注册;三是输欧复合食品需要随附什么兽医卫生证书;四是欧盟...

  • 行政执法程序再认识

    作者:孙人清 刊期:2018年第10期

    行政执法程序是行政执法活动的灵魂,对于保证行政执法活动的合法性、正当性具有重要意义。本文以事物演变的基本规律作为分析工具,对行政执法程序的定义、三大控制程序及程序适用教条化倾向的克服等问题作再认识。

  • 邹平:在全省率先开展镇街食品药品安全合格村居创建

    作者:姜伟 刊期:2018年第10期

    7月26日,为提升农村食品药品安全治理能力和保障水平,巩固省级食品安全先进县创建成果,山东省滨州市邹平县镇街食品药品安全合格村居创建现场会议在焦桥镇政府召开。

  • 潍坊市药品生产质量提升行动圆满收官

    作者:蔚晓贤 刊期:2018年第10期

    潍坊市食品药品监督管理局按照省局药品生产质量提升行动的总体工作部署,以解决影响药品质量安全突出问题、有效防控风险为目标,进一步强化企业质量主体责任,不断提高全市药品生产监管工作发现问题、解决问题、预防风险的能力,为期三年的药品生产质量提升行动圆满收官。