中国食品药品监管杂志 部级期刊
China Food & Drug Administration Magazine
杂志简介：《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准，自2003年创刊，国内刊号为11-5362/D，是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊，致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...
杂志简介：《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准，自2003年创刊，国内刊号为11-5362/D，是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊，致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...
作者：本刊编辑部 刊期：2018年第08期
强调：＂药品安全责任重于泰山。保障药品安全是技术问题、管理工作,也是道德问题、民心工程。每家制药企业都必须认真履行社会责任,使每一种药、每一粒药都安全、可靠、放心。＂如何才能让百姓买得到、吃得起治病救命的良药,一直是党和政府十分关心的大事,也是各级药品监管部门义不容辞的责任和神圣使命。根据我国药品行业发展现状和面临的问题...
作者：孟八一 刊期：2018年第08期
说到药物专利,自然就会想到美国制药工业。在美国有两种说法,一种说法是＂在美国,做药就是做专利＂。意思是,离开专利,美国制药什么都不是。另一种说法是＂美国的制药商只会做‘专利’,不会做药＂。天然物质不授权专利,所以美国人从来不做天然药。这话是在调侃,不必过于认真追究。但这也从另一方面反映出＂专利＂对美国制药的重要性。如果把美国...
作者：李永强 刊期：2018年第08期
专利是专利权的简称,是发明创造人或其权利受让人对特定的发明创造在一定期限内、一定地域内依法享有的独占实施权。专利权的独占性是专利权最重要的法律特点之一,未经许可或者出现法律规定的特殊情况,任何人不得使用,否则即构成侵权。药品专利强制许可是防止药品专利权滥用的重要手段之一,是从法律层面推进药品专利权运用、防止药品专利技术垄...
作者：范立君 刊期：2018年第08期
2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,其中第16条规定,在我国医药审评中探索建立专利链接制度。同年10月,原国家食品药品监督管理总局《药品注册管理办法（修订稿）》公开征求意见。《药品注册管理办法（修订稿）》第九十八条规定：药品审评审批与药品专利链接的相关制度...
作者：马明; 徐文君 刊期：2018年第08期
行政处罚是监管部门规范市场环境的有效手段。为了分析化妆品行业所受行政处罚的整体现状,本研究搜集整理了我国2016年与化妆品相关的行政处罚案例。通过对案例信息进行系统分项归类统计,揭示了化妆品生产和销售企业可能触及的各种违法违规情形,并折射出现阶段行业面临的共性问题。
作者：宋华琳 刊期：2018年第08期
疫苗事件推动了美国疫苗监管制度的发展,美国FDA的生物制品审评和研究中心（CBER）在疫苗监管中发挥着重要作用,美国制定了完备的疫苗法律、规章和技术指南。美国对疫苗的非临床研究和临床研究、疫苗生产许可、疫苗生产过程的质量控制、疫苗储存和处理、疫苗标签和说明书、疫苗不良事件、疫苗处置和召回,都做了较为完备的规定。我们可以借鉴美国...
作者：徐晓涵(译) 刊期：2018年第08期
对缬沙坦活性物质中的杂质检测的最新情况EMA对浙江华海药业生产的缬沙坦活性物质中存在的杂质审查正在进行中。杂质为N-亚硝基二甲胺（NDMA）,被归类为可能的人类致癌物。实验室测试的结果显示长期使用可能会致癌。NDMA的存在是出乎意料的,可能与活性物质制造方式的变化有关。过去两周,中国国家药品监督管理局一直在召回含有来自浙江华海药业的...
作者：林晓明; 冉大强; 陈雨洁; 王群; 张然; 尚京迎; 王芳 刊期：2018年第08期
2017年1月13日,国务院办公厅印发了《关于创新管理优化服务培育壮大经济发展新动能加快新旧动能接续转换的意见》。新旧动能转换是实现我国经济高质量发展的必然要求。当前,我国许多医药企业已进入发展的＂瓶颈期＂,要想加快药品产业的发展,必须加速新旧动能转换,全力下好三步先手棋,打造药品产业发展新引擎。第一步：加快推进药品上市许可持有...
作者：付廷峰 刊期：2018年第08期
食品安全标准是保证食品安全的重要依据,在日常监管过程中起着极其重要的作用,但其在食品监管中的应用尚不完善。本文概述了食品安全和食品安全监管的概念,分析了食品安全标准在监管中的发展历程,探究其在监管应用中存在的主要问题,并研究了食品安全标准在食品安全监管应用中的对策,为食品安全监管提供参考。
作者：张雪艳; 王素珍 刊期：2018年第08期
本文通过案例分析,归纳保健食品市场存在的问题,以鱼骨图结合头脑风暴法理顺问题产生的原因,利用二八法则进一步分析得出产生问题的原因,提出相关建议,促进保健食品产业健康发展,维护群众合法权益。
作者：李明扬 刊期：2018年第08期
餐饮中添加药品,尤其是药膳问题,逐渐成为食品药品监管部门执法的热点难点问题之一。笔者结合法律规定和执法实践分析探讨如下。食品添加药品的现行规定《食品安全法》第三十八条规定：＂生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品...
作者：任宏强 刊期：2018年第08期
案例某美容店因发生化妆品不良反应而被消费者举报,辖区食药监局的执法人员在现场检查中查获了若干无标签标识的面膜,当事人也无法提供可以说明购货来源的有效证据。监管习惯此类化妆品不良反应事件屡见不鲜,其危害不容小觑。各监管部门在执法实践中有各自不同的监管习惯,所适用的法律法规也有不同：一般原质监和工商部门分别在生产领域和流通领...
作者：邱金义 刊期：2018年第08期
＂思路决定出路＂,没有新思维,就不会有新办法,也不会有新成果。大市场监管是新形势、新变化、新要求,结合近几年淮安在推进大市场监管条件下对食品安全高质量治理实践,我们体会到需要树立如下五种新思维。透明化思维＂阳光是大道理,透明是大智慧。＂从餐饮安全角度看,现在大家都喜欢寻找＂笑脸＂就餐,但＂笑脸＂餐厅在什么地方？需不需要一条街...
作者：黄功允 刊期：2018年第08期
从福建基层开展食品安全抽检工作的成效出发,分析抽检工作中存在的问题,提出整合抽检机制、改良抽样执法现场程序、试行正向激励等设想,服务于食品安全监管效能的提升。
作者：蔚晓贤 刊期：2018年第08期
乡村振兴战略是党的提出的国家战略,食品安全是重大民生问题,也是实施乡村振兴战略的一项基础保障工作。只有推动农村食品产业提档升级,高质量发展,才能实现农业产业兴旺,农民生活富裕。作为首批国家食品安全示范城市,2018年以来,潍坊立足监管职能,在全市大中型商场超市组织实施了＂品质食品示范超市＂建设工作,以＂品质食品示范超市＂建设为切...
影响因子：2.11
期刊级别：北大期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.05
期刊级别：北大期刊
发行周期：月刊
影响因子：--
期刊级别：部级期刊
发行周期：旬刊
影响因子：0.96
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.3
期刊级别：北大期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.07
期刊级别：北大期刊
发行周期：月刊
影响因子：0.12
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：0.56
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.45
期刊级别：北大期刊
发行周期：半月刊
影响因子：--
期刊级别：省级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：--
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.15
期刊级别：北大期刊
发行周期：月刊