中国食品药品监管

中国食品药品监管杂志 部级期刊

China Food & Drug Administration Magazine

杂志简介:《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准,自2003年创刊,国内刊号为11-5362/D,是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊,致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国健康传媒集团
国际刊号:1673-5390
国内刊号:11-5362/D
全年订价:¥ 600.00
创刊时间:2003
所属类别:管理类
发行周期:月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.87
复合影响因子:0.24
总发文量:3699
总被引量:2229
H指数:15
  • 尚德守法食安美

    作者:本刊编辑部 刊期:2018年第07期

    为进一步贯彻落实有关确保食品安全的指示精神,让人民群众吃得安全健康,2018年全国食品安全宣传周活动,于7月17日在北京隆重启动。这次活动由国务院食品安全办等19部门联合举办,突出了"尚德守法,食品安全让生活更美好"这一主题。

  • 尚德守法 食品安全让生活更美好

    作者:本刊评论员; 邓桥(图) 刊期:2018年第07期

    2018年全国食品安全宣传周活动7月17日在北京启动,这次活动由国务院食品安全办等19部门联合举办,主题是"尚德守法,食品安全让生活更美好"。2018年全国食品安全宣传周活动,是调整国务院食品安全委员会组成人员、国务院食品安全委员会办公室设在国家市场监管总局之后举办的第一次全国性食品安全宣传活动。

  • 大市场监管体制下做好食品安全监管工作的思考

    作者:李忠 刊期:2018年第07期

    当前正值我国大市场监管体制改革有序推进中,市场监管系统面临思想的调整和统一,改革有待逐步认识尽快落实。本刊特选刊一组有关地方监管改革探索及思考的文章,供读者探讨借鉴。

  • 理念重塑与模式重构——大市场格局下的食品安全监管探析

    作者:赵忠学 刊期:2018年第07期

    党的十八大以来,发挥"市场在资源配置中的决定性作用"成为重大历史命题,体现了政府与市场关系的重新定位和认识,并据此推动了"商事制度""减政放权""放管服"等一系列改革,着力解决市场体系不完善、政府干预过多和监管不到位问题,展示了政府刀刃向内,自我革命的决心和态度。

  • 对地方市场监管改革的一些思考

    作者:蔡文富 刊期:2018年第07期

    按照党中央、国务院有关机构改革的部署要求,国家市场监督管理总局已组建,地方市场监管机构改革也正在稳步推进。如何坚持优化协同高效原则推进地方市场监管机构改革是一项重大的政治任务,对全面落实深化机构改革工作具有重要意义。笔者以县级市场监管体制改革为借鉴,浅谈个人的一些思考。

  • 独立第三方的兴起、培育与规制——试论药品安全治理模式转型的一个切入点

    作者:唐民皓 刊期:2018年第07期

    在我国药品安全监管发展历程中,政府“单一监管模式”和以药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)为抓手的准入式监管曾经快速提升我国医药产业基础生产能力和药品安全性、有效性、可及性。然而,随着政府职能转变,“放管服”改革成为新时期药品安全监管的主旋律,药品安全治理结构面临重塑。

  • 浅析独立第三方开展临床研究中心稽查的工作程序

    作者:蔡绪柳; 金迪蒂; 张馨元; 郝华珍 刊期:2018年第07期

    稽查是临床试验质量管理的重要手段,独立性是其内在要求。由独立的第三方开展稽查工作能够更好地发挥稽查保证临床试验质量的作用。目前独立第三方稽查在临床试验领域已有较多的实践,本文简单介绍了第三方稽查的原则和目前主要的类别,并对独立第三方开展的临床研究中心稽查程序和关键点进行重点阐述。

  • 食品抽检制度的实务进展和域外经验

    作者:孙娟娟 刊期:2018年第07期

    作为食品安全监管工作中的科学支撑,食品抽检的作用也在增强的同时发生了转变,并在制度建设和实务推进中有新的安排、新的挑战。

  • 中国放射性药物的现状及发展趋势

    作者:王正; 徐建锋; 蔡玉婷; 戴娟; 李世红; 罗志刚 刊期:2018年第07期

    截至2018年2月底,美国FDA已累计批准上市放射性药物50种,我国放射性药物发展与其相比差距不小。在当前国家鼓励创新药加速研发的背景下,冷静审视我国放射性药物发展现状,正视不足,补齐短板,是追赶的开始。

  • 严厉的监管成就强大的产业——FDA药物监管110年剪影(连载二)

    作者:孟八一 刊期:2018年第07期

    从1906年的《纯净食品和药品法》到1984年的仿制药立法改革,美国的四部法律基本反映了美国制药工业的形成和发展过程。110年来,FDA在这四部法律,尤其是1938年、1962年和1984年的三部法律框架内执法,并扮演着美国公众健康保卫人的角色,承担了美国市场药物质量担保人的责任。

  • 美国FDA药品流通监管制度(连载三)

    作者:陈永法; 祁舒; 甘珏; 黄晓娟; 伍琳 刊期:2018年第07期

    4药品治疗信息宣传的要求 美国药品广告的监管主要涉及两个联邦部门,即美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)和美国联邦贸易委员会(Federal Trade Commission,FTC)。

  • “赠品”医疗器械标签也应依法标注

    作者:冯小东; 张洁 刊期:2018年第07期

    一、案情介绍 2018年4月3日,某市A区市场监督管理局执法人员在对辖区B药店日常检查时发现:B药店经营的标称C公司生产的妇科清洗液,内包装中的一类医疗器械"妇科阴道冲洗器"标签上未标注产品型号规格、使用期限或者失效日期,执法人员随即进行立案调查。

  • 超范围使用含铝食品添加剂行为之定性分析

    作者:张博; 张京娟 刊期:2018年第07期

    自2014年5月原国家卫生计生委等五部门联合的《关于调整含铝食品添加剂使用规定公告》(以下简称《公告》)正式实施以来,全国各地食药、公安等相关部门对含铝食品添加剂的生产、销售及使用情况开展了一系列整顿活动。笔者通过查询公开报道及裁判案例等发现,相当一部分案件系当事人在包子、馒头等面制品制作加工中添加含铝泡打粉超标而引起。

  • 山东省“食品工厂规范化”现场推进会在诸城召开

    作者:蔚晓贤 刊期:2018年第07期

    7月3日~4日,山东省食药监局在诸城组织召开了全省"食品工厂规范化"现场推进会。来自全省17地市的食药监局相关负责人和17家企业代表参加会议。山东省食药监局副局长李超群、潍坊市副市长李平出席会议,潍坊市食药监局局长张长坤、诸城市委书记桑福岭、市长刘峰梅等陪同有关活动,省食药监局食品总监林平主持会议。

  • 中药注射剂:防范风险,规范用药很关键

    作者:梁爱华 刊期:2018年第07期

    自2006年的鱼腥草注射液不良反应事件发生后,中药注射剂的安全性问题一直是社会关注的热点。政府部门持续加大了对中药注射剂的生产质量和临床使用的监管力度。2009年以后,国家药品监督管理部门了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》以及《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》《中药注射剂安全性再评价7个技术指导原则(试行)》等...