中国食品药品监管杂志 部级期刊
China Food & Drug Administration Magazine
杂志简介：《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准，自2003年创刊，国内刊号为11-5362/D，是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊，致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...
杂志简介：《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准，自2003年创刊，国内刊号为11-5362/D，是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊，致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...
刊期：2018年第03期
在这新春美好的季节里,重温＂一切为了人民,一切依靠人民＂的谆谆教导,特别是党的十八大以来关于食品药品标准和质量问题的重要论述,更加明晰了标准的社会作用和经济效益需要通过质量来体现,而质量水平的评定则必须有标准作依据,正在编制的新版《中国药典》正是这样的依据。
刊期：2018年第03期
新时代的春天生机勃发,新时代的中国充满希望。十三届全国人大一次会议圆满完成各项议程胜利闭幕。历史和人民必将铭记,这次民主团结、求实奋进的盛会,在中华民族伟大复兴的壮阔征程中写下了浓墨重彩的新篇章。新的历史方位,新的使命担当。十三届全国人大一次会议的最重要成果和最重大历史贡献,就是通过了《中华人民共和国宪法修正案》,
刊期：2018年第03期
国务院机构改革方案（2018年3月17日第十三届全国人民代表大会第一次会议通过）第十三届全国人民代表大会第一次会议听取了国务委员王勇受国务院委托所作的关于国务院机构改革方案的说明,审议了国务院机构改革方案,决定批准这个方案。会议要求,国务院要坚持党中央集中统一领导,精心组织,周密部署,确保完成国务院机构改革任务。
刊期：2018年第03期
2015年6月,《中国药典》2015年版颁布实施后,国家药典委员会即启动了2020年版《中国药典》编制大纲（草案）的编写工作,经多方征求意见不断完善,编制大纲终于2018年1月正式。《中国药典》2020年版的编制,正值我国＂十三五＂规划实施、全面建成小康社会的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段,因此2020年版药典...
刊期：2018年第03期
补齐短板完善体系1.目前药品标准的短板主要集中在哪几方面？标准完善面临怎样的问题？目前药品标准的短板主要是标准缺失、标准落后、标准不管用、标准执行不到位等,这些短板在一些具体品种或一类品种方面不同程度的存在。究其原因是多方面的,主要原因是药品上市标准不高,缺乏原研产品作为参比制剂。一是标准缺失,
作者：周富荣 刊期：2018年第03期
本文简要介绍《中国药典》一部指导思想与原则、编制程序。重点通过对历版药典内容进行比对,显示变化和特色。收载品种、检测方法逐版增加。应用新技术、新方法、使部分质量标准已达到或超越国际同类标准。增强安全性、有效性、专属性方面质量控制,整体标准水平大幅提升,反映了我国标准发展的高水平。
作者：杨悦 刊期：2018年第03期
对我国建立药品专利链接制度的法律基础和已有规定进行回顾,提出专利链接制度的内涵和制度要素,指出专利链接制度不是孤立的制度,还应同时制定和完善已上市药品目录集、专利无效司法判决程序、原研药垄断调查等配套制度。专利链接制度是一个动态的制度,处在不断的动态博弈中,应该持续改进。
作者：杨悦; 邢花; 冯霄婵 刊期：2018年第03期
借鉴国外药品专利期补偿制度经验,明确专利期补偿制度对鼓励药品创新的重要意义,分析药品专利链接制度的制度要素,评价各国专利期补偿制度的利弊和功能,为我国建立药品专利期补偿制度试点提出一些建议和思考。
作者：冯霄婵 刊期：2018年第03期
在2018年2月12日的2019年美国财政预算提案中,药品定价是首要问题也是中心问题,其中还要求改变仿制药的上市途径。提案建议改变首个提交含有PIV声明的申请人（first-to-file applicant,下称FTF申请人,即首个进行专利挑战的ANDA申请人）享有的180天市场独占期。在该提案中,如果后续申请人（subsequent applicant）在FTF申请人获得最终批准前得到...
作者：刘钢 刊期：2018年第03期
冷吃兔、豆花蘸水等地方特色食品＂走红＂网络,其质量安全成为人们关切热点,网络食品经营行为亟待规范。由于网络的多变性,给实际执法带来困难,本文结合实际执法疏理了几点网络食品经营存在的问题,呼吁完善相关监管政策。当前,随着科学技术的快速发展,我国涌现出大量互联网食品经营平台,比如美团外卖、百度外卖、饿了么等。一些网上食品经营者专...
作者：李天泉; 曾亚; 曹洁 刊期：2018年第03期
药品审评过慢曾经是困扰我国医药行业多年的问题。本文通过对截至2016年化药各审评序列排队时长的分析,反映药品审评积压的情况;通过不同年度数据的分析,反映出从2015年起,在国家食品药品监督管理部门的政策引导下,审评积压情况基本解决,审评排队时长趋于合理。
刊期：2018年第03期
抽检情况总局关于8批次食品不合格情况的通告（2018年第30号）国家食品药品监督管理总局组织抽检粮食加工品、肉制品、饼干、乳制品、饮料、特殊膳食食品、罐头、茶叶及相关制品和糖果制品等9类食品711批次样品,抽样检验项目合格样品703批次,不合格样品8批次。
作者：张瑛 刊期：2018年第03期
随着我国国民经济水平的日益增长,食品安全问题逐渐受到人们的重视。食品微生物检测在食品工程中极其重要,它给食品的安全提供了可靠的保障。多年来,我国对食品微生物的检测方式多种多样,但传统的项目和检测方式既费时又费力。本文对当前食品微生物检测项目进行分析,对检测工作中存在的问题进行探讨,以期找到合适、高效的检测技术,为食品微生物...
作者：黎素娟 刊期：2018年第03期
米粉是广西人津津乐道的美食,在广西壮族自治区各地的街头小巷,随处可见老友粉、生榨粉、干捞粉、牛腩粉等各式各样的米粉店。然而随着米粉生产企业不断增多、产量不断提高,米粉的质量和监管问题也日渐突出。笔者基于多年从事食品生产监管工作的经验,对鲜湿米粉微生物超标的问题与对策进行探讨。
刊期：2018年第03期
＂反应停＂事件的发生,让世界各国对药品规制改革的呼声空前高涨,也促使了美国药品管理的立法工作,美国国会于1962年10月将争论5年之久的Kefauver法案和Harris法案合并修正,形成了《科夫沃-哈里斯修正案》（Kefauver-Harris Amendments）,也被称为＂1938年《联邦食品、药品和化妆品法案》的KH修正案＂（简称《KH修正案》）。该法案的主要内容如...
影响因子：2.11
期刊级别：北大期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.05
期刊级别：北大期刊
发行周期：月刊
影响因子：--
期刊级别：部级期刊
发行周期：旬刊
影响因子：0.96
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.3
期刊级别：北大期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.07
期刊级别：北大期刊
发行周期：月刊
影响因子：0.12
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：0.56
期刊级别：部级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：1.45
期刊级别：北大期刊
发行周期：半月刊
影响因子：--
期刊级别：省级期刊
发行周期：半月刊
影响因子：--
期刊级别：省级期刊
发行周期：月刊
影响因子：1.15
期刊级别：北大期刊
发行周期：月刊