中国食品药品监管杂志 部级期刊
China Food & Drug Administration Magazine
杂志简介：《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准，自2003年创刊，国内刊号为11-5362/D，是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊，致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...
杂志简介：《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准，自2003年创刊，国内刊号为11-5362/D，是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊，致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...
作者：毕井泉 刊期：2018年第01期
一元复始,万象更新。在这辞旧迎新的美好时刻,我谨代表国家食品药品监督管理总局向全国食品药品监管系统的广大干部职工及亲属们,致以新年的祝福!
作者：刘云涛 刊期：2018年第01期
2017年12月,在借鉴国际经验、结合中国具体实际的基础上,国家食品药品监督管理总局组织制定了我国首部《中国上市药品目录集》并正式。该目录收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂,第一批被收录进入目录集的药品有131个品种,203个品规。目录集将明确我国仿制药发展的客观标准,指导促进仿制药发展。
刊期：2018年第01期
Q1.中办、国办《创新意见》明确提出要建立我国的上市药品目录集。《中国上市药品目录集》的出台背景是什么？ A：《中国上市药品目录集》指定了仿制药的参比制剂和标准制剂,标示了可以替代原研药品的具体仿制药品种。它的具有国际国内的现实背景。
作者：徐景和 刊期：2018年第01期
＂国无常强,无常弱。奉法者强则国强,奉法者弱则国弱。＂2016年8月,国家食品药品监督管理总局出台《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》（以下简称《意见》）,明确到2020年食品药品监管系统法治建设的总体目标：科学完备的食品药品安全法律制度体系基本建成,高素质的专业化监管队伍基本建立,法治精神、法治理念与法治思维得到深...
作者：邵蓉; 赵丹; 蒋蓉 刊期：2018年第01期
2017年是医药产业政策密集的一年,尤其是10月8日中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》为核心的新药研发政策改革引起业界广泛关注。该文件不仅对创新主体起到极大的鼓舞作用,对我国新药研发与国际接轨也将起到非常关键的作用。因此,本文以创新意见为切入点,对2017年我国新药研发领域主要...
作者：李天泉; 曾亚 刊期：2018年第01期
2017年,对于国家食品药品监督管理总局（CFDA）而言,无疑是一个忙碌的年份。据统计,2017年CFDA的仅以药品为关键词的征求意见稿已达27份,我国药品审评审批环境正在发生天翻地覆的变化。而对于医药企业而言,2017年也是形势颇为严肃的一年：临床试验数据自查核查进一步推进,仿制药质量与疗效一致性评价加速,中国上市药品目录集……可谓有喜有忧,影...
作者：牛正乾 刊期：2018年第01期
唯有打破垄断,才能真正让市场在资源配置中发挥决定性作用。只有形成竞争性医药健康行业服务体系,才能为＂健康中国战略实施,为人民群众提供全方位全周期健康服务＂打下良好基础,才能切实为老百姓带来实惠。
作者：权鲜枝; 周为 刊期：2018年第01期
在全媒体时代,药品广告传播途径多样,速度惊人,监管压力前所未有。本刊特以莎普爱思事件为切入点,邀请相关专家、学者介绍国内外药品广告法律法规,分析虚假广告成因、企业动机,以探究药品广告的监管之道。本栏目文章旨在抛砖引玉,希望汇聚更多真知灼见。
作者：郭薇 刊期：2018年第01期
欧盟药品广告监管除了关注到药品广告中的文字性表述之外,还对图像性表述进行了严格规定,而我国的相关禁止性规定尽管内容也十分详尽,但是忽略了图像等非文字性广告描述,存在一定的监管漏洞,值得注意。了解发达国家和地区的药品广告监管,对我国深具启示。
作者：傅书勇; 杨悦 刊期：2018年第01期
目的为探索制药企业广告和研发决策的动机。方法采用最优理论分析企业决策行为。结果是若消费者不了解产品,企业进行短期决策的结果是选择广告宣传而非产品研发策略。结论是在利润最大化的条件下,企业会保持广告费/销售率不变策略,且依据决策周期选择广告和研发策略。
作者：刘雨治 刊期：2018年第01期
当前食品药品稽查执法工作遭遇结构性困境是其阶段性＂双下滑＂的根本原因,只有通过结构性调整才能实现稽查执法的全面脱困,进而开辟出一条适应新时展要求的食品药品稽查执法道路。其中,科学界定稽查执法的定位与地位关系着食品药品监管工作的可持续发展;坚持＂两条腿＂导向是顺应形势任务发展需要的最佳策略选择;最关键也是最困难的还是要尽快...
作者：王海燕 刊期：2018年第01期
结合《食品安全法》的相关规定,横向对比分析婴幼儿配方乳粉、保健食品和特殊医学用途配方食品在注册（备案）方面的具体要求,为进一步完善和提高特殊食品注册（备案）工作提供参考。
作者：卢朝亮; 卢国宁; 张小珍 刊期：2018年第01期
近年来,食用农产品质量安全引起全社会的极大关注。为了从根本上解决食品安全问题,保证人民吃上健康、安全的食品,食品安全监管部门从各个环节入手加大了监管力度,伴随着《食品安全法》进一步修订,《食品安全法实施条例》和各省《食品小作坊小餐饮和食品摊点管理条例》的实施和跟进,我国食品安全形势有了明显好转。
刊期：2018年第01期
抽检情况总局关于2批次食品不合格情况的通告（2017年第197号） 国家食品药品监督管理总局组织抽检淀粉及淀粉制品、方便食品等4类食品310批次样品,抽样检验项目合格样品308批次,不合格样品2批次。
作者：禾斗 刊期：2018年第01期
2017年10月,国家食品药品监督管理总局相关部门翻译整理了关于《美国食品药品管理局（FDA）科技创新工作有关情况的报告》,从FDA的基本构架、科技创新战略和研究重点及其利用科技创新提高监管效能的具体措施等方面,研究讨论了其近十年来在科技创新方面的部署与成就。本刊摘登其第二部分＂科技创新战略与研究重点＂,供读者参考。
影响因子：2.11
期刊级别：北大期刊
发行周期：半月刊
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发行周期：半月刊
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期刊级别：省级期刊
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