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以患者需求为导向的动态监管将成为主流

杨悦 沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心
  • 动态监管  
  • 审批制度改革  
  • 中共中央办公厅  
  • 导向  
  • 患者  

10月18日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)发布。《意见》以简化审批、强化监管、鼓励创新为主线,使审评审批改革由解决积压转向系统性的审评审批改革,甚至向整体性的药品监管改革方向迈进。

  • 坚持以人民为中心 谱写新时代食药监管新篇章

    期刊:《中国食品药品监管》 2017年第10期

    10月26日、27日,国家食品药品监管总局党组书记、局长毕井泉分别主持召开总局党组会议和总局干部大会,传达学习党的十九大、十九届一中全会精神,对贯彻落实党的十九大精神作出部署,总局机关和直属单位迅速兴起学习贯彻党的十九大精神的热潮。党的十九大是在全面建成小康社会决胜阶段、中国特色社会主义进入新时代的关键时期召开的十分重要的大会...

  • 药械审评审批制度改革完成顶层设计 中国医药产业进入系统化创新时代 ——总局召开新闻发布会解读《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

    作者:刘云涛; 王国庆 期刊:《中国食品药品监管》 2017年第10期

    10月9日,国家食品药品监管总局就中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)在北京召开新闻发布会,对《意见》进行解读。国家食品药品监管总局副局长吴浈出席新闻发布会并答记者问。新闻发布会上,吴浈强调,《意见》的主题是鼓励创新,着力点是解决公众用药问题.

  • 在全国深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新工作电视电话会议上的讲话

    作者:毕井泉 期刊:《中国食品药品监管》 2017年第10期

    10月1日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号),10月8日向社会全文公布。10月9日,总局举行新闻发布会,吴浈同志向媒体进行了解读。今天召开电视电话会议,主要是就贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》作出部署。下面,我讲三点意见。

  • 以患者需求为导向的动态监管将成为主流

    作者:杨悦 期刊:《中国食品药品监管》 2017年第10期

    10月18日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)发布。《意见》以简化审批、强化监管、鼓励创新为主线,使审评审批改革由解决积压转向系统性的审评审批改革,甚至向整体性的药品监管改革方向迈进。

  • 齐抓共管 切实推进食品安全示范创建工作

    作者:莫宗通 期刊:《中国食品药品监管》 2017年第10期

    食品安全示范城市创建工作是一项系统工程,涉及面广、要求高、任务重。2015年,江苏省把食品安全示范城市创建工作作为加强食品安全工作的重要抓手,通过认真贯彻落实国家和省关于创建工作的一系列决策部署,江苏省的创建工作取得实质性进展。南京市、南通市被国务院食品安全办列为国家食品安全示范城市创建试点地区,16个县(市、区)获得省级食品...

  • 创新 诚信 提升 从制药大国向制药强国迈进——“十三五”国家药品安全规划解读

    作者:房军 期刊:《中国食品药品监管》 2017年第10期

    保障药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容,是以人民为中心发展思想的具体体现。"十二五"时期,在各方共同努力下,我国药品安全形势稳定向好,人民群众用药安全得到保障,审评审批制度改革实现破冰,法规标准体系不断完善,全过程监管制度基本形成,违法违规行为受到严厉打击,支撑保障能力稳步加强,药品安全工作取得积极进展。

  • 《食品安全法》第一百三十六条进货查验义务浅析

    作者:彭涛; 胡慧慧 期刊:《中国食品药品监管》 2017年第10期

    2015年4月24日公布的新版《食品安全法》第一百三十六条规定:"食品经营者履行了本法规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所采购的食品不符合食品安全标准,并能如实说明其进货来源的,可以免予处罚,但应当依法没收其不符合食品安全标准的食品;造成人身、财产或者其他损害的,依法承担赔偿责任"。

  • 推进“行刑衔接” 筑牢食药安全防线

    期刊:《中国食品药品监管》 2017年第09期

    健全行政执法和刑事司法衔接机制,完善案件移送标准和程序,建立行政执法机关、公安机关、检察机关、审判机关信息共享、案情通报、案件移送制度,坚决克服有案不移、有案难移、以罚代刑现象,实现行政处罚和刑事处罚无缝对接。构建顺畅的食品药品行政执法与刑事司法衔接机制是中央全面深化改革的重要内容。党的十八届三中全会指出,完善行政执法与...

  • 国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类目录》

    期刊:《中国食品药品监管》 2017年第09期

    9月4日,国家食品药品监督管理总局(以下简称"国家总局")举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。自2018年8月1日起实施。医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。目前,

  • 百强榜单

    期刊:《中国食品药品监管》 2017年第09期

    9月2日,备受行业瞩目的"2017年(第34届)全国医药工业信息年会"在成都召开。中国医药工业信息中心重磅发布"2016年度中国医药工业百强榜单"。中国医药工业百强企业是以反映医药工业经济运行状况的唯一官方资料—《中国医药统计年报》为依托,在工业企业法人单位基础上,由医药工业主营业务收入排序在前100位的企业构成。会议同期还发布了"20...

  • 久蓄鸿鹄志 再启新篇章——2016年度中国医药工业百强榜单评析

    期刊:《中国食品药品监管》 2017年第09期

    2016年百强企业主营业务收入增速达11.1%,全行业增速为9.9%;百强企业主营业务收入增速首超行业平均增速,集中度进一步提升至23%;百强企业平均研发投入达3.6%;百强企业中有34家、全行业有57家企业获得包括美国cGMP、欧盟GMP、澳大利亚TGA、日本、WHO等在内的国际先进水平GMP认证,总数达78件;获得8个美国ANDA文号全部来自百强企业。

  • 发挥医保作用的几个关键点

    期刊:《中国食品药品监管》 2017年第09期

    9月2日,在中国医药工业信息中心主办的2017年(第34届)全国医药工业信息年会上,人力资源与社会保障部医疗保险司管理处处长黄心宇就"发挥医保作用,支持创新发展"做了主题报告。黄心宇指出,基本医疗保险已经成为医药卫生行业发展的重要支持性力量。2016年统计数据显示,医疗保险参保人数已经达到7.4亿,

  • 行刑衔接奏强音 饮食用药保安全

    期刊:《中国食品药品监管》 2017年第09期

    7月27-28日,由中国医药报社主办的以"依法行政履职尽责"为主题的第二届全国食药监管基层局长研讨会在内蒙古自治区鄂尔多斯市召开。来自全国的150余位基层局长代表以及医药企业代表以主题发言、食药沙龙、分组讨论等形式,探讨、解读如何在食药监管工作中将依法行政、履职尽责落到实处。

  • 以机制创新强化依法履职

    作者:邱金义 期刊:《中国食品药品监管》 2017年第09期

    "举一纲而万目张,解一卷而众篇明。"近年来,江苏省淮安市食品药品监管局(以下简称"淮安市局")以创新工作机制为纲,加快构建透明、规范、便民、高效的执法监管机制,提升了依法履职能力和水平,促进了全市食品药品安全形势的持续稳定好转。2015年、2016年连续两年,

  • 行刑衔接 合力整顿 上海徐汇区大力净化医疗美容市场

    作者:姚璎 期刊:《中国食品药品监管》 2017年第09期

    目前,消费者注射不正规肉毒素导致中毒,注射玻尿酸隆鼻导致失明的报道屡见不鲜。2015年以来,国家食品药品监督管理总局联合国家卫生和计划生育委员会、公安部等部门多次发文,要求开展医疗美容行业整治,徐汇区市场监督管理局(以下简称"徐汇市场局")积极响应总局、上海市局的号召,根据"四个最严"的要求,精确部署,积极行动,

中国食品药品监管

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