中国食品药品监管杂志 部级期刊

推进“行刑衔接” 筑牢食药安全防线

刊期：2017年第09期

健全行政执法和刑事司法衔接机制,完善案件移送标准和程序,建立行政执法机关、公安机关、检察机关、审判机关信息共享、案情通报、案件移送制度,坚决克服有案不移、有案难移、以罚代刑现象,实现行政处罚和刑事处罚无缝对接。构建顺畅的食品药品行政执法与刑事司法衔接机制是中央全面深化改革的重要内容。党的十八届三中全会指出,完善行政执法与...

立足质量安全 聚焦创新发展——第二届中国药品监管科学大会在京召开

作者：马艳红; 朱国旺 刊期：2017年第09期

9月14日,第二届中国药品监管科学大会（2017）在京开幕。时值中共中央、国务院关于开展质量提升行动的指导意见正式,本次大会聚焦＂质量安全与创新发展＂主题进行深入研讨。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并作主旨演讲。焦红强调,食品药品安全是重大的民生和公共安全问题,党中央、

国家食品药品监督管理总局《医疗器械分类目录》

刊期：2017年第09期

9月4日,国家食品药品监督管理总局（以下简称＂国家总局＂）举行新闻会,正式新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）。自2018年8月1日起实施。医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。目前,

一图读懂新《医疗器械分类目录》

刊期：2017年第09期

为贯彻落实国务院修订的《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，

百强榜单

刊期：2017年第09期

9月2日,备受行业瞩目的＂2017年（第34届）全国医药工业信息年会＂在成都召开。中国医药工业信息中心重磅＂2016年度中国医药工业百强榜单＂。中国医药工业百强企业是以反映医药工业经济运行状况的唯一官方资料—《中国医药统计年报》为依托,在工业企业法人单位基础上,由医药工业主营业务收入排序在前100位的企业构成。会议同期还了＂2017年中国...

单项榜单

刊期：2017年第09期

久蓄鸿鹄志 再启新篇章——2016年度中国医药工业百强榜单评析

刊期：2017年第09期

2016年百强企业主营业务收入增速达11.1%,全行业增速为9.9%;百强企业主营业务收入增速首超行业平均增速,集中度进一步提升至23%;百强企业平均研发投入达3.6%;百强企业中有34家、全行业有57家企业获得包括美国cGMP、欧盟GMP、澳大利亚TGA、日本、WHO等在内的国际先进水平GMP认证,总数达78件;获得8个美国ANDA文号全部来自百强企业。

药品审评审批制度改革现状与未来走向

刊期：2017年第09期

9月2日,国家食品药品监督管理总局药化注册管理司副司长杨胜在2017年（第34届）全国医药工业信息年会上为参会嘉宾介绍了我国药品审评审批制度改革情况和未来改革方向。2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,拉开了我国药品审评审批制度改革的大幕。那么国家为何如此重视审评审批制度改革呢？

发挥医保作用的几个关键点

刊期：2017年第09期

9月2日,在中国医药工业信息中心主办的2017年（第34届）全国医药工业信息年会上,人力资源与社会保障部医疗保险司管理处处长黄心宇就＂发挥医保作用,支持创新发展＂做了主题报告。黄心宇指出,基本医疗保险已经成为医药卫生行业发展的重要支持性力量。2016年统计数据显示,医疗保险参保人数已经达到7.4亿,

结构进一步优化 新动能正在积聚 今年上半年医药进出口形势整体向好

作者：李辉; 刘伟洪 刊期：2017年第09期

2017年上半年,我国医药贸易国际市场需求企稳回升,医药出口结构进一步优化,企业国际化步伐加快,新的发展动能正在积聚,医药外贸总体发展形势向好。与此同时,外部需求回升的基础并不稳固,医药贸易摩擦呈明显上升趋势,新一轮国际产业竞争更加激烈,医药贸易面临的形势依然严峻。

行刑衔接奏强音 饮食用药保安全

刊期：2017年第09期

7月27-28日,由中国医药报社主办的以＂依法行政履职尽责＂为主题的第二届全国食药监管基层局长研讨会在内蒙古自治区鄂尔多斯市召开。来自全国的150余位基层局长代表以及医药企业代表以主题发言、食药沙龙、分组讨论等形式,探讨、解读如何在食药监管工作中将依法行政、履职尽责落到实处。

十类涉嫌食药等犯罪行为应当依法移送

作者：金晓光 刊期：2017年第09期

国务院于2001年7月公布的《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第三条明确要求：＂行政执法机关在依法查处违法行为过程中,发现违法事实涉及的金额、违法事实的情节、违法事实造成的后果等,根据刑法关于破坏社会主义市场经济秩序罪、妨害社会管理秩序罪等罪的规定和最高人民法院、最高人民检察院关于破坏社会主义市场经济秩序罪、

以机制创新强化依法履职

作者：邱金义 刊期：2017年第09期

＂举一纲而万目张,解一卷而众篇明。＂近年来,江苏省淮安市食品药品监管局（以下简称＂淮安市局＂）以创新工作机制为纲,加快构建透明、规范、便民、高效的执法监管机制,提升了依法履职能力和水平,促进了全市食品药品安全形势的持续稳定好转。2015年、2016年连续两年,

坚持零容忍 实现一盘棋 曲靖公安联合执法打击食品药品违法犯罪

作者：何刚 刊期：2017年第09期

曲靖市地处云南省东北部,毗邻贵州和广西,素有＂入滇锁钥＂之称,常住人口650余万,是云南省重要的能源、汽车、化工、建材和工业原料基地,是粮食、油料、蚕桑等主要农产品及畜牧生产基地,也是全国烟草工业和优质烤烟生产基地。曲靖市公安局（以下简称＂曲靖市局＂）党委历来高度重视食品药品安全工作,

行刑衔接 合力整顿 上海徐汇区大力净化医疗美容市场

作者：姚璎 刊期：2017年第09期

目前,消费者注射不正规肉毒素导致中毒,注射玻尿酸隆鼻导致失明的报道屡见不鲜。2015年以来,国家食品药品监督管理总局联合国家卫生和计划生育委员会、公安部等部门多次发文,要求开展医疗美容行业整治,徐汇区市场监督管理局（以下简称＂徐汇市场局＂）积极响应总局、上海市局的号召,根据＂四个最严＂的要求,精确部署,积极行动,