首页 期刊 中国食品药品监管 药品医疗器械审评审批制度改革大事记 【正文】

药品医疗器械审评审批制度改革大事记

药品医疗器械   审批制度   药物临床试验   数据检查   药品监督  

摘要:2015年7月22日,国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,"史上最严"药物临床试验数据检查全面启动。 2015年8月9日国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。意见提出,2016年底前消化注册申请积压存量,2018年实现按规定时限审批,建立更科学、高效的审评审批体系。

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