摘要：北京大学第三医院医疗美容中心主任、整形外科教授李东曾经做过10多项临床器械的GCP研究。李东教授说,为国内研发或进口药品器械注册申请所开展的临床试验的审批过程是我国药品器械审评审批制度改革的重要内容,临床试验机构在药物和器械的临床试验中承担着重要作用。临床试验的质量、研究者提交的临床试验数据的准确性直接关系到上市药品安全、有效评价结果,对保证公众用药安全具有特别重要的意义,它将助推我国药物和器械的研发和创新,有利于产业转型升级,与中国制造、中国智造密切相关。为此,李东教授对关于改革药品医疗器械审评审批过程提出了中肯建议。我们需要倾听来自我国临床实验中心一线医生专家的心声,他们掌握的无比珍贵的试验数据是造福于广大患者的科学依据,是像李东教授这样的临床医学家们的心血结晶。中国医生具有西方医学科学系统知识,又兼有传统中国整体思维的特征。如果把国际资本早已趋之若鹜的临床数据快速转化到我国医学产业链中,将成为中国医疗技术强大的创新驱动力。

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