杂志简介:《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准,自2003年创刊,国内刊号为11-5362/D,是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊,致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...
作者:刘晓明 刊期:2012年第10期
随着经济社会的进步和发展.社会公众对食品药品监管工作的要求越来越高.监管的难度越来越大,监管任务越来越繁重。传统的监管模式已经无法适应当前形势的发展.需要食药监人不断创新监管机制和手段.加大食品药品监管信息化建设的力度.通过建立信息化平台,实施食品药品全方位的远程监管.以弥补监管力量和力度的不足.并且实现信息资源共享...
刊期:2012年第10期
近日,欧洲药品管理局EMA和欧洲药品与成瘾监测中心(European Monitoring Centre for Drugsand Drug Addiction,EMCDDA)签订了一项协议,加强精神药物与药物滥用的信息交换。
刊期:2012年第10期
近日,FDA对世界最大的化妆品商欧莱雅集团(UOreal)提出了警告,勒令其停止在广告中运用药品相关语言对其皮肤保健产品进行宣传。
刊期:2012年第10期
近日,印度政府许下承诺,将在2014年大选来临之前让免费药物成为现实。
刊期:2012年第10期
为帮助美国近2600万名糖尿病患者更好地控制疾病,全球最大的零售集团沃尔玛引进了其自有品牌-Relion糖尿病产品。
刊期:2012年第10期
近日,辉瑞公司宣布,其已向FDA提交上市申请的风湿性关节炎治疗药物Tofacitinib的审查结果将推迟三个月公布,以准备更多数据来支持该药治疗效果的评估。
刊期:2012年第10期
近日,阿斯利康公司的研究合作伙伴Palatin技术公司宣布,由两家公司联合进行的减肥药AZD2820研究以失败告终,原因是该化合物可能引起的过敏反应。早在2012年6月,阿斯利康就宣布,停止化合物AZD2820的早期临床研究,
刊期:2012年第10期
十一五”期间.在国家食品药品监督管理局信息化建设主管部门的指导下.广东省食品药品安全监管信息化建设取得了突出的成绩。他们编制下发了《广东省食品药品监管信息化建设争当全国排头兵工作方案》,了《广东省食品药品信息化数据标准》.
刊期:2012年第10期
为提高工作效率,方便医疗机构制剂再注册、调剂、委托配制等业务的申报,并降低申报成本、减少往返时间,广东省局药品注册处与省局信息中心合作,先后开发了医疗机构制剂再注册、调剂和医疗机构制剂委托配制三项业务网上无纸化申报及受理审批系统,开创了申报资料全部电子化并进行网上申报、受理、审批之先河,
刊期:2012年第10期
目前,广东省药品安全监管的行政相对人数量达1500多家,而全省各级药品安全监管人员仅100余人,可派出的GMP检查员仅120余人,监管力量严重不足。在不断强化对药品生产企业认证后的跟踪检查、飞行检查和日常监管外,近年来药监部门还组织开展了注册核查、批准文号清查以及处方工艺核查等多个专项行动,监管任务非常繁重,传统的监管手段已经不...
刊期:2012年第10期
建立广东省药品流通电子监管信息网络系统,目的是对广东省涉药单位的生产、流通、使用情况进行全程电子监管,实现全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系,做到无盲区、无死角的监管体系,实现国家药品安全“十二五”规划的目标。广东省局高度重视,将实施电子监管作为省药品流通安全监管的一项重要工作,紧密结合实际,大力推进药品流通电...
刊期:2012年第10期
广东省局保健食品监管处在国家局和广东省局党组的指导下,把信息化建设工作作为处室2012年工作重点之一,按照工作计划,信息化建设工作开展平稳有序,取得了_一定的成效。保健食品监管处目前的信息化建设工作主要分为三方面:保健食品广告无纸化审批工作;保健食品信息化平台在线监管系统;保健食品检查信息即时报送系统。
刊期:2012年第10期
广东省是医疗器械大省,生产企业和经营企业数量和规模都在全国名列前茅。截至2012年6月,全省共有医疗器械生产企业1714家,其中三类产品生产企业299家(包括国家重点监管企业54家)、二类产品生产企业1167家、一类产品生产企业248家。全省共有有效注册证约4000个,其中三类产品约1000个、二类产品3375个、一类产品933个。此外,医疗器械经营批...
刊期:2012年第10期
食品安全监管一直以来都存在着量大面广、人手不足、监管手段落后等问题,尤其是餐饮业还面临着经营业态复杂、基础差、人员流动性大等一系列更加突出的矛盾。2009年《食品安全法》的颁布实施,赋予食品药品监管部门餐饮服务食品安全监管的新职能,
作者:杨柳林 刊期:2012年第10期
进入2012年以来,河北省邯郸市食品药品监管局以创建“食品药品放心市”为战略目标,以“改革创新,规范建设”为主旨思路,从素质和机制着手,全面提升了食品药品安全保障水平。