摘要：目的:评价雪山金罗汉止痛涂膜剂治疗肩周炎(气滞血瘀证)的有效性及安全性。方法:以肿痛搽剂为对照,应用雪山金罗汉止痛涂膜剂临床治疗肩周炎(气滞血瘀证),进行随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验,试验组应用雪山金罗汉止痛涂膜剂涂于患处,1日3次,对照组应用肿痛搽剂涂于患处,一日3次,2组疗程均为连续应用2周。通过对2组受试者用药前后的疗效性指标和安全性指标的检测,综合评价雪山金罗汉止痛涂膜剂临床治疗肩周炎(气滞血瘀证)的中医证候疗效和安全性。结果:在中医证候疗效指标和疾病的总有效率方面,治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组受试者未见不良事件和不良反应发生,组间比较差异无统计学意义。结论:雪山金罗汉止痛涂膜剂临床治疗肩周炎(气滞血瘀证)安全有效,且疗效优于对照药肿痛搽剂。

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