摘要：2012—2016年PubMed上发表的肿瘤相关性RCT研究超过10 000项，较2000—2004年的发表量翻了1倍。如何评价如此庞杂的研究结果，将这些成果应用于临床决策，是一个值得思考的问题。抗癌药物价值的评判不仅包括其对患者生存的影响，还包括不良反应、经济因素等。因此，临床亟待新的标准全面评判抗肿瘤药物的临床获益。近期，欧洲临床肿瘤协会（the European Society for Medical Oncology, ESMO）与美国临床肿瘤学会（the American Society of Clinical Oncology） 相继出台了评价肿瘤患者临床获益的标准，即ESMO-MCBS （Magnitude of Clinical Benefit Scale）、ASCO-VF （Value Framework）。采用以上标准后显示，在评价临床研究结果时，单凭统计学差异是不够的。抗癌药物临床研究的评价应以统计学差异为基础，以临床获益为目标，以期切实改善肿瘤患者的生存。

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