中国临床药理学与治疗学杂志 CSCD期刊 统计源期刊

模型引导的药物开发在新药研发中的应用

作者：李健; 杨进波; 王玉珠 刊期：2020年第01期

模型引导的药物开发(MIDD)通过应用各类数学模型进行定量分析,从而指导新药开发和决策。MIDD在先进药物研发企业中的研发决策应用,以及先进监管部门的监管决策尤其美国FDA的应用,已较为普遍和成熟,但在国内创新药研究中的普及率还相对较低。本文根据作者实际工作经验,基于当前新药临床药理专业审评中常见的模型研究内容和有代表性的案例,结合国...

《中国临床药理学与治疗学》2020 年征订启事

刊期：2020年第01期

本刊为中国科学技术协会主管,中国药理学会主办的全国性、学术性刊物。月刊,幅面尺寸280 mm×205 mm,120页,CN34-1206/R,ISSN1009-2501。以从事新药研究、临床药理学与治疗学工作的高中级医疗、科研、教学人员为主要读者对象。设有专论、综述与讲座、基础研究、定量药理学(包括药代动力学、药效动力学及药物临床评价等)、临床药理学(包括药物基因...

专栏寄语

作者：张菁 刊期：2020年第01期

生物药是当今世界医药产业发展的重点,2014年全球生物药市场规模为1944亿美元,2018年已达到2618亿美元,年复合增长率为7.7%,呈现快速增长。在全球十大最畅销药物中,有8个为生物药,足可见生物药的发展前景不可限量。我国在生物医药领域起步虽晚,但近年来,在医疗保健支出增加、研发能力增强、政府政策积极变革以及政府扶持力度加强的推动下,我国生...

HER2阳性乳腺癌辅助治疗中帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的个体化给药研究(英文)

作者：马培敏; 付毓; Marcus; VETTER 刊期：2020年第01期

目的:为一个亚裔早期乳腺癌患者制定并实施曲妥珠和帕妥珠单抗的个体化治疗方案。方法:曲妥珠和帕妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌患者的重要治疗药物。尽管药动学相似,但推荐的给药方案不同:帕妥珠单抗为固定剂量,而曲妥珠单抗剂量取决于体重;帕妥珠单抗给药为每三周一次,但曲妥珠单抗给药为每周一次或每三周一次。当两种药与化药物合并使用时,执业医...

生物标志物在生物药临床研究中的应用及生物分析策略

作者：车津晶 刊期：2020年第01期

中国生物药研发进入快车道,新药研发费用不断攀升,但并没有提高药物上市的成功率,因此亟需对药物研发模式进行转变。为了提高药物研发成功率,以生物标志物为核心的转化医学新药研发模式被普遍接受。本文综述了以生物标志物为核心的转化医学新药研发思路,生物标志物在生物药临床研究中的应用,生物标志物生物分析策略,生物标志物在生物药临床研究...

生物药在肿瘤治疗领域的临床研究进展

作者：张锴婷; 陈乃涵 刊期：2020年第01期

肿瘤治疗一直是药物研发的热点领域,而生物药在其中扮演了重要的角色。本文对生物药在肿瘤治疗领域的临床进展进行了综述,根据机制,将生物药分为靶向治疗和免疫治疗两大类,靶向治疗主要从单克隆抗体和抗体偶联药物两个方面展开,免疫治疗重点介绍检查点抑制剂和双特异性抗体。

生物制剂Ⅰ期临床试验中的风险管控:案例分享

作者：杨海静; 郁继诚; 王晶晶; 李南洋; 吴菊芳; 张海; 薛涛; 戴卫国; 丁天凌; 曹国英 刊期：2020年第01期

本文以1例健康受试者应用托珠单抗后出现中性粒细胞缺乏症不良事件为例,概述生物制剂Ⅰ期临床试验过程中进行风险管控的重要性,应从知情、筛选、给药、受试者培训及不良事件处理等各个方面做好风险管控,以确保受试者安全及临床试验顺利进行。

蛇毒血小板抑制因子对心肌缺血再灌注损伤大鼠血小板膜糖蛋白Ⅵ表达以及血液流变的影响及意义

作者：吴娟; 张鹤; 冯桂林 刊期：2020年第01期

碳酸酐酶1沉默对肺癌A549细胞增殖、凋亡、侵袭和迁移的影响

作者：张康; 何斌军; 胡汶斌; 韩晓亮 刊期：2020年第01期

基于网络药理学的郁金治疗哮喘的作用机制研究

作者：张磊 刊期：2020年第01期

2020年本刊一些常用词汇可直接用缩写

刊期：2020年第01期

奥美沙坦酯片在中国健康人体空腹状态的生物等效性研究

作者：须美燕; 吴伟; 李翠 刊期：2020年第01期

目的:研究国产奥美沙坦酯片与原研奥美沙坦酯片(商品名:Benicar■)在中国健康人体内空腹状态的生物等效性。方法:采用随机开放双交叉试验设计,24名健康志愿者在空腹状态下单剂量口服国产奥美沙坦酯片(受试制剂)和原研奥美沙坦酯片(参比制剂)20 mg,以液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中奥美沙坦的浓度。采用WinNonlin7.0软件计算药动学参数...

右美托咪定预防小儿七氟醚麻醉术后躁动的适宜剂量探讨

作者：彭文勇; 屠文龙; 廖俊锋; 蓝志坚 刊期：2020年第01期

N-乙酰半胱氨酸联合肺表面活性物质对新生儿重症胎粪吸入综合征的疗效及其对胎儿炎症因子及氧合功能的影响

作者：姜莉; 李宇宁; 庞立宏; 张兴道; 王芳 刊期：2020年第01期

人参皂苷Rg1治疗非酒精性脂肪肝的研究进展

作者：李贵明; 李燕; 陈立 刊期：2020年第01期

非酒精性脂肪肝(NAFLD)是一种无过量酒精摄入或遗传易感导致的肝脏实质性的病理学改变,它能够进一步发展为非酒精性脂肪肝炎、肝硬化、肝细胞癌、肝功能衰竭。研究表明NAFLD与多种代谢性疾病密切相关,如2型糖尿病、高血压、心血管疾病等,然而其致病机制尚未明确,临床上也缺乏治疗的相关药物。人参皂苷Rg1具有抗氧化、抗衰老、抗炎性反应、辅助治...