摘要：目的比较BuMA生物降解药物涂层冠状动脉支架系统与Endeavor冠状动脉支架系统的有效性和安全性。方法采用前瞻性、平行对照、多中心、非劣效性检验研究，国内9个中心参与研究，2008年2月至2008年8月同期入选224例无症状心肌缺血、稳定型或不稳定型心绞痛及心肌梗死超过1周，需要行冠状动脉支架置入术的患者，其中BuMA支架组（试验组）113例，Endeavor支架组（对照组）111例。研究的主要终点为支架置入后（270±30）d使用定量冠状动脉造影（QCA）测定的晚期管腔丢失。次要终点为支架置人后30d、90d、180d、270d、360d和540d的主要不良心血管事件（MACE）、支架血栓事件，并继续随访到术后720d。结果支架置入后（270±30）d的晚期管腔丢失，BuMA组和Endeavor组分别为0．24mm和0．50mm，差异有统计学意义。支架置入后540d的MACE发生率，BuMA组为6．19％，Endeavor组为8．11％（χ2=0．3097，P=0．5788）。继续随访到术后720d，MACE发生率，BuMA组仍为6．19％，Endeavor组为9．91％（χ2=1．0533，P=0．3048）。结论BuMA生物降解药物涂层冠状动脉支架与Endeavor冠状动脉支架相比，能够显著减少晚期管腔丢失，提示BuMA支架在降低支架再狭窄方面可能优于Endeavor支架且具有良好的安全性和有效性。

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