摘要：随机对照试验（randomized control trial,RCT）目前是医学界所公认的用于评价干预措施效果的金标准,在医药产品方面的应用相当广泛。但是对于医疗器械的临床研究而言,出于试验执行难度和伦理学等方面的考虑,

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