摘要：本文参照ISO14971《医疗器械风险管理》和ISO10012：2003《测量管理体系标准》的要求,以医疗设备风险评估为基础,对医疗设备计量确认间隔的选择和调整方法进行探讨。一、医疗设备的计量确认间隔在医疗设备的实际使用中,医院存在被动溯源,被动送检的问题,计量确认间隔也仅仅是依据国家规定的计量确认间隔检定/校准。计量确认如果确认时间过短,医疗设备的确认频次将增加,检校仪器的数量随之增加。

注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社