摘要：按照国际通行的原则,对医疗器械的基本要求是安全和有效,且这两项是并行不悖,贯穿研制、生产、销售、使用、维修和法制监管等全过程的。医用超声设备是现代医疗器械中最重要和社会公众最熟悉的类别之一,其法制监管的系统性和成熟程度也居于前列，而依据产品标准的质量检验和依据检定规程的周期性计量检定则是法制监管的核心环节。

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