首页 期刊 中国经济周刊 史上最严自查令为药品审批“减负” 【正文】

史上最严自查令为药品审批“减负”

作者:张燕 《中国经济周刊》编辑部
药物临床试验   临床试验数据   药品监督   药品注册申请   药品审批  

摘要:药企担心"打击面过大"7月22日,国家食品药品监督管理总局正式对外《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(下称"公告"),要求针对部分已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。申请人自查发现临床试验数据存在不真实、不完整等问题的,

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