摘要：目的探讨自行配置HIV抗体弱阳性血浆样本作为酶联免疫吸附试验（ELISA）室内质控品的方法,力求保证HIV抗体的筛查质量。方法将3份HIV抗体阳性血浆样本等体积混匀,用1份HIV抗体阴性血浆样本倍比稀释该混匀样本,再用ELISA检测。根据稀释倍数和S/CO比值的散点图,确定弱阳性反应的稀释样本和相应的稀释倍数,制备和分装室内质控品,并对室内质控品做均一性评价、稳定性评价和冻融实验。评价后,连续20 d检测室内质控品,建立L-J质控图并分析实验结果。结果根据散点图,稀释到2^15的样本的S/CO值为3.066,确定将HIV阳性混合血浆样本稀释至2^15来制备弱阳性室内质控品。均一性评价中,室内质控品的变异系数（CV）为5.66%;稳定性评价中,分别放置于37℃、室温（22～25℃）、2～8℃、-20℃的室内质控品的CV均小于10%,并随着温度降低,CV减小;冻融实验的CV小于10%。L-J质控图的控制限为1.46±0.06（11s）、1.46±0.12（12s）、1.46±0.18（13s）,连续10 d的室内质控品检测结果均在控。结论自制的室内质控品均一性、稳定性好,可反复冻融3次,可作为商品化质控品的替代品保证实验室HIV抗体ELISA检测的质量。

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