首页 期刊 中国国境卫生检疫 丙型肝炎病毒抗体酶联免疫吸附试剂检测结果可信度的分析 【正文】

丙型肝炎病毒抗体酶联免疫吸附试剂检测结果可信度的分析

作者:薛芳 吴刚 辽宁国际旅行卫生保健中心 大连116001
肝炎病毒   丙型   免疫印迹试验   酶联免疫吸附试验   可信度  

摘要:[目的]分析丙型肝炎病毒(HCV)抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂的可信度。(方法)本研究对应用2种国产ELISA试剂从大连口岸出入境人员中检出的HCV阳性标本采用免疫印迹试验(RIBA)进行确证,并对检测结果进行综合分析。[结果]138份标本中万泰(WT)、丽珠(LZ)2种ELISA试剂检测均为阳性的120份,进行RIBA确证阳性115份,阳性率95.8%;仅WT阳性的10份标本,RIBA确证阳性4份,阳性率40.0%;仅LZ阳性的8份标本,RIBA确证阳性3份,阳性率37.5%。对ELISA检测真阳性和假阳性标本的S/CO值进行统计学处理,发现差异有显著性(P〈0.05)。对16份假阳性标本进行RIBA条带分析,其中Core条带有10条,占62.5%;NS3-1条带有3条,占18.8%;NS3—2条带有2条,占12.5%;NS4条带有1条,占6.3%;没有出现NS5条带。[结论]本研究的结果与美国疾病预防与控制中心(CDC)在对美国公司所生产的抗HCV试剂可信度评价的基础上规定:当S/CO值在3.8以下时,样品需进行确证方可确定其阴、阳性的要求相一致。当HCV的ELISA检测结果S/CO值较低或1种ELISA试剂检测结果为阴性时应进行RIBA确证试验。

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