摘要：[目的]研制出安全、有效、质量可控的人用SARS病毒灭活疫苗。[方法]建立了生产疫苗用的Vero细胞库并进行了检定，分离培养可稳定传代的SARS病毒，对其生物学特性进行了研究；建立了适用于SARS疫苗生产的细胞库和可用于疫苗生产的病毒种子批；优化确定SARS疫苗的灭活工艺和纯化工艺；通过动物实验，对其安全性、有效性进行了研究。[结果]建立了符合SARS病毒灭活疫苗生产使用的细胞库；分离获得了可稳定传代的用于疫苗生产的SARS病毒株；建立了适用于产业化的SARS病毒的灭活工艺和纯化工艺；制备的人用SARS灭活疫苗经小鼠、豚鼠、家兔、恒河猴不同种动物试验，免疫后动物可产生较高SARS病毒中和抗体，可以有效防护SARS病毒对动物的攻击。安全性实验表明，该疫苗未见毒副反应。[结论]试验研制的人用SARS病毒灭活疫苗具有较强的免疫原性，设计的灭活疫苗的生产工艺是可行的，并获得了国家食品药品监督管理局颁发的临床研究批文，待进一步研究后，可望进行规模化生产。

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