摘要：[目的]建立1种测定维生素B12原料药中残余丙酮的方法.[方法]采用顶空气相色谱法(HS-GC)进行测定.用N,N-二甲基甲酰胺(DMF)提取样品中的丙酮,30m×0.53mm×1μmHP-50t+毛细管色谱柱分离,FID检测器测定.[结果]该方法回收率为97%～102%;精密度0.18%;线性范围10～5 000mg/L;最低检出限1.0mg/L.[结论]该方法具有简便、快速的特点,方法的精密度和准确度能达到定量测定的要求.

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