摘要：近期，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出临床试验机构资格认定实行备案管理；支持临床试验机构和人员开展临床试验；完善伦理委员会机制，提高伦理审查效率；优化临床试验审批程序；接受境外临床试验数据；支持拓展性临床试验。
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