摘要：目的 建立气相色谱法测定妥洛特罗原料药中有机溶剂残留量的方法，并通过该方法优化妥洛特罗粗品的纯化工艺。方法 采用Agilent DB-624毛细管柱 （30 m×0.32 mm，1.8 μm），载气为氮气，流速为1 mL·min^-1 ，进样口温度250 ℃，氢火焰离子化检测器，氢气流速为45 mL·min^-1 ，空气流速为450 mL·min^-1 ，检测器温度250 ℃，柱温采用程序升温，分流比为10 ： 1，以二甲亚砜为溶剂配制对照溶液及样品溶液。结果 乙醇、叔丁胺、二氯甲烷、甲基叔丁基醚、正己烷、1，4-二氧六环6种溶剂均得到较好分离；在各自浓度范围内均具有良好线性关系，测定精密度RSD均小于 5.0% ，加样回收率为97.0%～104.0% （RSD＜5%）；通过优化妥洛特罗纯化工艺，制备的妥洛特罗原料药有机溶剂残留量达到《中华人民共和国药典》2015年版限度要求。结论 经方法学验证，该检测方法简便灵敏，结果准确可靠，适用于妥洛特罗原料药中有机溶剂残留的检查。

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