摘要：目的:测定肾病患儿口服咪唑立宾后体内血清药物浓度,研究咪唑立宾在中国肾病患儿中的药代动力学特征。方法:14例肾病患儿,口服咪唑立宾片达到稳态,分别在服药前(0 h)以及服药后2、3、4、6、8、12 h采血,共86个采血点。采用高效液相色谱法测定药物浓度数据,分别用非房室模型法和一房室模型法进行药代动力学参数拟合。结果:非房室模型法的主要药代动力学参数Tmax为(2.5±0.52)h、Cmax为(3.33±1.75)mg·L^-1、AUC0-t为(18.05±10.43)h·mg·L^-1、AUC0-∞为19.23±11.47 h·mg·L^-1、V为(42.06±27.73)L、CL为(12.72±8.63)L·h^-1、t1/2为(2.36±0.47)h,MRT0-t为(4.45±0.45)h。一房室模型法的药代动力学参数为Tmax为(2.1±0.65)h、Cmax为(2.91±1.42)mg·L^-1、AUC0-t为(18.86±10.80)h·mg·L^-1、AUC0-∞为(20.04±11.89)h·mg·L^-1、V为(37.94±23.26)L、CL为(12.23±6.93)L·h^-1、t1/2为(2.17±0.47)h。结论:本研究测定人血清中咪唑立宾浓度简便准确,初步建立咪唑立宾在中国肾病患儿中的药代动力学模型,可以针对Tmax、Cmax和AUC等药代动力学参数调整用药剂量,提高用药安全性和有效性。

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