首页 期刊 药学与临床研究 HPLC法测定盐酸曲美他嗪片的含量和有关物质 【正文】

HPLC法测定盐酸曲美他嗪片的含量和有关物质

作者:任建龙 熊守军 查晶 南京恒生制药厂 南京211200 南京生命能科技开发有限公司 南京210016
盐酸曲美他嗪片   含量测定   有关物质   高效液相色谱法  

摘要:目的:建立盐酸曲美他嗪片的含量和有关物质测定的高效液相色谱方法。方法:采用Diamonsil^TM C18柱,以水-5.5%庚烷磺酸钠溶液[稀磷酸溶液调节pH值至3.0]-甲醇(100:55:587)和甲醇采用梯度洗脱法(30min内,使溶液B的浓度由25%线性增加至40%)测定,检测波长为210nm,测定含量,分离盐酸曲美他嗪的有关物质。结果:盐酸曲美他嗪于1.01—4.04μg·mL^-1线性关系良好;r=0.9998;平均回收率为100.1%(n=9);检测限为0.60ng·mL^-1;有关物质各杂质峰与主峰之间的分离良好。结论:该法准确可靠,专属性强,能满足制弃1质量控制的要求。

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