首页 期刊 药学服务与研究 用双抗夹心ELISA法快速检测灭活乙型脑炎疫苗的效价 【正文】

用双抗夹心ELISA法快速检测灭活乙型脑炎疫苗的效价

作者:苏文全; 谭煦; 刘海娇; 杨栋 辽宁依生生物制药有限公司质量管理部; 沈阳110131
双抗夹心elisa   乙型脑炎疫苗   灭活   蚀斑减少中和试验法   效价  

摘要:目的:用单克隆抗体制备的双抗夹心ELISA法快速检测灭活乙型脑炎疫苗中的乙型脑炎病毒包膜蛋白(E)的含量,并探讨其替代蚀斑减少中和试验法的可行性。方法:将疫苗样品用蚀斑减少中和试验法测定,同时选定一批疫苗为参考疫苗,用双抗夹心ELISA法检测。结果:用双抗夹心ELISA法测得的中和指数(TE)为1.595-1.655。用蚀斑减少中和试验法测得的中和指数(TP)为1.367-1.932。经F检测,两种检测方法的灵敏度有极显著差异(F=56.25,P〈0.01),用t检验法对这两种检测方法进行统计分析,表明两组测定值的差异无统计学意义(t=0.079 3,P〉0.05)。结论:双抗夹心ELISA法与蚀斑减少中和试验法测得的中和指数(T)呈正相关性;与蚀斑减少中和试验法比,双抗夹心ELISA法具有重复性好、成本低、快速等优点。用双抗夹心ELISA法取代蚀斑减少中和试验法测灭活乙型脑炎疫苗效价是可行的。

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