摘要：目的：建立复方左炔诺孕酮片溶出度的测定方法，并对A、B两厂生产的该产品进行测定和评价。方法：以5μg／mL吐温80水溶液为溶出介质，采用RP-HPLC法，色谱条件：Shimadzu VP-ODS柱（150mm×4．6mm，5μm），甲醇：水（75：25）为流动相，流速1．0mL／min，用紫外检测器在247nm处测定左炔诺孕酮的溶出量，用荧光检测器在λex=285nm、λem=310nm测定炔雌醇的溶出量，采用相似因子法对溶出度进行评价。结果：A厂产品中炔雌醇溶出度合格，B厂产品溶出度欠佳，两者的溶出参数存在显著性差异。结论：本研究建立的溶出度测定方法准确、可靠，可用于复方左炔诺孕酮片的质量控制。

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