摘要:目的:建立测定头孢拉定在人体血浆中浓度的HPI。C法,并计算药动学参数。方法:18名健康志愿者单剂量VI服头孢拉定胶囊500mg,肘静脉取血并分取血浆,用甲醇沉淀血浆蛋白质,采用Hypersil ODS色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水-冰乙酸-三乙胺(10:90:0.14:0.16)作为流动相进行分离,检测波长262nm,流速为1.0mL/min。结果:受试制剂和参比制剂中头孢拉定主要药动学参数:达峰时间tmax为(1.03±0.12)h和(1.03±0.12)h,峰浓度Cmax为(14.26±2.11)μg/mL和(14.13±2.11)μg/mL,消除相半衰期t1/23为(1.13±0.12)h和(1.11±0.12)h,AUC0~∞为(23.41±3.35)μg·h·mL^-1和(23.14±2.92)μg·h·mL^-1。结论:该方法简便、准确、重现性好,适合头孢拉定的血药浓度测定。受试制剂和参比制剂生物等效。
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