摘要:目的:考察5-单硝酸异山梨酯(IS-5-MN)脉冲控释片在家犬体内药动学特征及相对生物利用度。方法:采用随机化方法将家犬6条分成两组,以市售单硝酸异山梨酯片为对照制荆,交叉灌服自制IS-5-MN脉冲控释片和市售单硝酸异山梨酯片,采用气相色谱电子捕获法测定血药浓度,考察自制IS-5-MN脉冲控释片在体内的脉冲控释效果。结果:Ⅲ型(体外时滞为3h的脉冲片)IS-5-MN脉冲控释片在家犬体内的时滞为2.6h,市售IS-5-MN片的时滞为0.25h,而Cmax、AUC等两者无明显差异。结论:本研究制备的脉冲释放制剂为防治心血管疾病凌晨发作提供了一个良好的剂型选择,达到了设计要求。
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