药物评价研究杂志

发展监管科学,促进细胞治疗产品和技术应用科学规范发展

作者：刘昌孝; 闫凤英; 曹彩 刊期：2019年第11期

细胞治疗(包括干细胞)是目前生物医药领域发展最快、最前沿的领域之一.细胞治疗产品是从实验室培养的干细胞、组织和器官中提取的,被注射到病人体内的生物技术产品.在分析国外情况的基础上,认为加强细胞产品制备和临床应用规范管理是势在必行的大事.提出细胞治疗产品和技术的监管科学的5大要素,据此分析了我国发展的3大短板.最后,为加强法规、政...

FDA对药品说明书的药物滥用和依赖项目的撰写要求

作者：萧惠来 刊期：2019年第11期

美国食品药品管理局(FDA)于2019年07月了“人用处方药和生物制品说明书的药物滥用和依赖项目--内容和格式供企业用指导原则”(草案).该指导原则介绍了撰写药物滥用和药物依赖项目的一般原则以及对其中管制物质、滥用和依赖性3个小项的撰写要求.而我国目前尚无类似指导原则,详细介绍该指导原则,期望对我国说明书这部分内容的撰写和监管有帮助.

姜黄素对肺纤维化小鼠的保护作用及其机制研究

作者：张少波; 孔艳玲; 赵云峰 刊期：2019年第11期

小儿化滞健脾丸对小儿厌食症模型大鼠下丘脑和外周血胆囊收缩素和β-内啡肽表达的影响

作者：赵林涛; 高凯; 宋延平; 高茂煌; 刘铁明 刊期：2019年第11期

去甲二氢愈创木酸类似物26C基于活性氧簇诱导细胞凋亡的体外抗肺癌活性研究

作者：李倩; 赵祺; 秦宇雯; 吴建章; 吴晓萍; 姜程曦 刊期：2019年第11期

目的 研究去甲二氢愈创木酸(NDGA)类似物26C的抗肺癌活性与初步机制.方法 利用MTT实验评价26C对肺癌细胞NCI-H460的细胞毒性;用集落克隆、划痕实验分别检测26C对NCI-H460细胞生长、迁移的影响;流式细胞仪检测26C对NCI-H460细胞的周期阻滞及诱导凋亡情况;活性氧簇(ROS)实验探究26C引起细胞凋亡的作用机制.结果 26C对NCI-H460的IC50为(4.7±0.5)μmo...

氧化苦参碱对脂多糖诱导的胰腺星状细胞NOD样受体蛋白3活化的影响

作者：陈伟; 许威; 向晓辉; 陈凯; 张青; 夏时海 刊期：2019年第11期

目的 研究氧化苦参碱(OM)对脂多糖(LPS)诱导的大鼠胰腺星状细胞株(PSCs) NOD样受体蛋白3 (NLRP3)活化的影响.方法 通过设置不同剂量(0、2.5、5、10、20、40 μg/mL)的LPS并设置相同剂量(10 μg/mL)的LPS刺激LTC14细胞不同时间(0、1、3、6、9、12h),利用Western blotting检测技术,考察LPS引起炎性小体活化的量效关系;使用OM、Janus蛋白酪氨酸激酶2(...

AKT/FoxO3a通路在白藜芦醇抑制大鼠肾脏间质纤维化中的作用

作者：孙荣嵘; 冯小华; 王婷婷; 刘楠; 张瑞城; 钟良宝 刊期：2019年第11期

国产重组人促红素注射液与进口制剂在大鼠体内的药动学对比研究

作者：刘文君; 魏滋鸿; 孙英辉; 张臣; 张星艳; 王泽; 武卫党; 曾勇; 李亚卓; 傅鹏 刊期：2019年第11期

目的 对国产重组人促红素注射液(济脉欣)与进口同类型制剂Eprex(R)在大鼠体内的药动学进行对比研究,为实现临床替代提供依据.方法 采用125I标记示踪方法测定药物浓度,采用DAS2.0进行药动学参数的计算,在大鼠体内分别进行单次sc 2 000 U/kg济脉欣和Eprex(R)的血浆药物动力学对比研究、药物组织分布对比研究和尿、粪、胆汁排泄对比研究.结果 大鼠s...

阿托伐他汀的肝毒性机制研究

作者：苏萍; 陈影; 张广平; 张海静; 陈腾飞; 杨依霏; 侯红平; 李晗; 杜保民; 蒲云熙; 叶祖光 刊期：2019年第11期

临床前毒理学研究Beagle犬中枢神经系统一致性制片方法

作者：杨艳伟; 霍桂桃; 屈哲; 林志; 张頔; 李琛; 陈旭林; 吕建军; 王雪; 李波 刊期：2019年第11期

目的 建立临床前毒理学研究中Beagle犬中枢神经系统一致性制片方法.方法 以Beagle犬脑组织肉眼可见的解剖部位,如额极、视交叉、动眼神经、脑桥、前庭耳蜗神经为标志,对Beagle犬脑组织(腹侧面向上)进行冠状水平单侧取材.并且对Beagle犬脊髓的颅颈段(C1~C2)、胸中段(T6~T8)和腰膨大处(L4~L5)进行横切面及倾斜横向面取材,并经常规脱水、包埋、切片...

艾普拉唑联合阿莫西林治疗消化性溃疡的疗效观察

作者：施新华; 施弼华; 崔志俊 刊期：2019年第11期

盐酸埃克替尼治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌脑转移的近期效果分析

作者：孙晓 刊期：2019年第11期

细菌溶解产物胶囊联合匹多莫德对儿童咳嗽变异性哮喘患儿免疫功能的影响

作者：梅玲华; 贺兆平; 侯伟 刊期：2019年第11期

苦碟子注射液联合依帕司他对糖尿病周围神经病变的疗效及对神经传导速度的影响

作者：热娜古丽·艾尼; 艾合买提江·由努斯 刊期：2019年第11期

门冬胰岛素联合地特胰岛素对新诊断2型糖尿病患者血糖和胰岛β细胞功能的影响

作者：高瑞; 孔德博; 吴护群; 贺湘; 张鹏飞; 黄贵心 刊期：2019年第11期