摘要：目的评价克癌素结肠定位包衣滴丸有效成分姜黄素在家兔体内的药动学。方法 6只家兔随机等分成两组：受试制剂和参比制剂组,受试制剂组给予克癌素结肠定位包衣滴丸,参比制剂组给予滴丸丸芯,两组均按单剂量ig给药120丸（每丸含姜黄素1.5 mg）,于给药后不同时间颈动脉取血。建立血浆中姜黄素检测的高效液相色谱（HPLC）法,并进行方法学验证;测定各时间点家兔体内姜黄素血药浓度,绘制药时曲线,DAS 2.1软件计算主要药动学参数,根据药动学参数计算受试制剂的相对利用度（Fr）。结果建立的HPLC法的方法学试验均符合检测要求;药时曲线显示,参比制剂丸芯符合双室模型,无滞后时间,而受试制剂符合一室模型,有滞后时间;药动学参数显示,与参比制剂比较,受试制剂的统计矩参数药时曲线下面积（AUC0-∞）显著增大、延迟时间（tlag）为5.307 h,显著延长（P〈0.05）,参比制剂的达峰时间（tmax）为3 h,受试制剂tmax为16 h,两组差异显著（P〈0.05）。受试制剂的Fr为74.0%,其Cmax为参比制剂的62.6%,二者间均不具生物等效性。结论克癌素结肠定位包衣滴丸具有典型的缓（控）释特征,姜黄素成分结肠段蓄积,具有良好的靶向结肠定位效果。

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