摘要：目的:建立HPLC法同时测定坤泰胶囊中没食子酸、芍药苷、黄芩素、黄芩苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱6个成分的含量,并以盐酸小檗碱为参照峰建立特征图谱。方法:样品用甲醇超声提取,采用Amethyst C18-H色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm,120);以乙腈-0.4%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长:230 nm;柱温:25℃。结果:没食子酸、芍药苷、黄芩素、黄芩苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱6个成分在各自的浓度范围内线性关系良好,线性范围分别为0.003 6~0.043 8 mg·m L-1(r=0.999 6)、0.028 5~0.3559 mg·m L-1(r=0.999 5)、0.005 5~0.066 0 mg·m L-1(r=0.999 5)、0.060 8~0.480 7 mg·m L-1(r=1.000 0)、0.009 4~0.140 8 mg·m L-1(r=0.999 9)、0.052 1~0.520 8 mg·m L-1(r=0.999 9);平均加样回收率在97.5%~103.0%之间;RSD在0.63%~1.8%之间;17批样品中没食子酸、芍药苷、黄芩素、黄芩苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱含量范围分别为0.856~1.133 mg·m L-1、7.030~8.565 mg·m L-1、1.863~2.510 mg·m L-1、17.272~21.315mg·m L-1、2.870~3.374 mg·m L-1、11.002~13.245 mg·m L-1;特征图谱中有21个共有峰,指认了其中6个化学成分,相似度均大于0.990。结论:本研究所建立的坤泰胶囊特征图谱及含量测定方法稳定、可靠,重复性好,可作为坤泰胶囊的质量控制方法。

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