摘要：目的:完善毛冬青药材质量标准,提高其质量控制水平。方法:采用《中华人民共和国药典》2015年版四部相关方法,对毛冬青药材的水分、灰分、浸出物(水溶性和醇溶性)及有害物质含量进行测定。采用显微鉴别法对毛冬青药材的根、茎及粉末进行鉴别,并建立毛冬青药材薄层色谱及指纹图谱鉴别方法。同时以冬青素A为指标成分,建立毛冬青中冬青素A的HPLC含量测定方法。结果:毛冬青横切面和粉末的显微特征明显,薄层色谱斑点清晰,冬青素A分离较好;以冬青素A为参照峰,通过比较10批毛冬青药材的HPLC图谱中共有峰,确定了5个共有特征峰,建立了毛冬青药材的HPLC指纹图谱;冬青素A质量浓度在25~400 mg·L^-1范围内线性关系良好,线性回归方程为Y=5 882X+19 706(R^2=0.999 9,n=5),平均回收率为95.5%(RSD=3.1%,n=5)。10批毛冬青的水分为5.79%~7.43%,总灰分为1.00%~2.36%,酸不溶性灰分为0.20%~0.57%,水溶性浸出物为3.41%~10.18%,醇溶性浸出物为5.81%~15.33%,冬青素A含量为0.11%~1.56%。建议规定毛冬青的水分限度≤8.00%,总灰分限度≤2.50%,酸不溶性灰分≤0.50%,水溶性浸出物限度≥4.00%,醇溶性浸出物限度≥7.00%,以干燥品计,冬青素A的含量≥0.26%。结论:本研究完善和改进了毛冬青药材的质量控制方法。

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