摘要：针对目前在辅助用药遴选过程中,出现的对中成药的疗效及临床价值缺乏客观评价,误将确有疗效、安全可靠、临床需要的治疗性中成药认定为辅助用药,或简单地将治疗性中药注射剂、销售金额高的中成药认定为辅助用药等诸多问题,全国人大代表肖伟提出如下建议:首先,国家卫生行政管理部门应会同药品监管、医保等部门牵头组织中西医的临床专家、药学药理和药物经济学评价等领域的相关专家,建立基于中成药特点的临床价值评估体系,尽快统一、明确的中成药治疗用药和辅助用药的定义、范畴和遴选标准;其次,在辅助用药遴选过程中,应要求企业提交相关品种的临床有效性、安全性证据;再次,辅助用药遴选还应综合考核临床证据和药物经济学评估证据。

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