摘要：目的建立测定乙酰谷酰胺氯化钠注射液含量及有关物质的HPLC法.方法采用Phenomenex ODS-3 C18柱,(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇:0.02M的KH2PO4(以10%H3PO4调节pH至3.5)=(97:3)为流动相,检测波长为210nm;流速:1.0mL·min-1.结果乙酰谷酰胺在浓度:0.0836～0.3344mg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.9999.平均回收率:99.95%,RSD=0.849%.结论本方法快速,准确,可作为乙酰谷酰胺氯化钠注射液的质控标准.

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