首页 期刊 医疗卫生装备 多参数监护仪除颤防护测试与标记要求分析 【正文】

多参数监护仪除颤防护测试与标记要求分析

作者:张文忠; 刘继广; 李婧; 邓振进; 徐勤 广东省医疗器械质量监督检验所; 广州510663; 国家医用诊断仪器工程技术研究中心; 广东深圳518057; 国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心; 武汉430075; 湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所; 长沙410001; 深圳出入境检验检疫局; 广东深圳518057
多参数监护仪   医用电气设备   除颤   防护   标准  

摘要:目的:探讨多参数监护仪除颤防护测试和标记的要求,以期帮助制造商理解相关标准,更合理地设计产品。方法:阐述监护仪除颤防护测试的背景原理,分析相关标准对除颤防护的测试及标记要求,对临床实际应用监护仪时的除颤防护流程进行研究。结果:如果多参数监护仪不满足除颤防护要求,在医疗中被错误使用,轻则导致设备损坏,重则导致患者除颤治疗失败甚至死亡,同时也会有引发医护人员电击事故的危险。结论:除颤防护是多参数监护仪重要的性能,只有在产品设计时全面理解标准要求、充分考虑合理可预见的临床应用场景,才能有效降低设备使用风险。

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