摘要：目的：对ACL-TOP700全自动血凝分析仪的性能进行验证,评价其检测的可靠性。方法：根据美国临床和实验室标准化协会（Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI）要求,对该分析仪检测凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）、D-二聚体（DDHS）、纤维蛋白降解产物（FDP）等项目的精密度、准确度、携带污染率、线性范围以及参考区间等进行分析验证。结果：该分析仪检测6个项目批内、批间精密度均小于5%,符合医学实验室ISO 15189血液专业要求;准确度达到北京市临检中心的室间质评要求;以FIB、DDHS为代表的线性分析中r≥0.975或r2〉0.95,线性良好;FIB及DDHS携带污染率分别为-0.34%、-0.10%;按正态分布原则,≥90%的个体检测结果在参考区间内。结论：ACL-TOP700全自动血凝分析仪多项综合性能验证指标合格,能够保证检测结果的正确可靠,可以投入临床使用。

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