摘要：目的 研究替硝唑片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法 健康志愿者20名，用随机双交叉试验方法，单剂量口服替硝唑片的试验和参比制剂，剂量分别为1g，洗净期为2wk；分别于服药后60h内不同时间点抽取静脉血。用HPLC法测定血浆中替硝唑浓度。用DAS程序进行生物等效性评价。结果单剂量口服替硝唑片试验制剂和参比制剂后，血浆中的替硝唑的Cmax分别为（21．38±3．64）mg·L^-1。和（20．22±3．13）mg·L^-1；Tmax分别为（1．83±1．16）h和（1．83±1．07）h：t1／2分别为（15．17±1．60）h和（15．77±1．73）h；AUC（0-60）分别为（423．77±46．49）mg·L^-1和（405．364-39．73）mg·h·L^-1；AUC（0-inf）分别为（454．73±50．89）mg·h·L^-1和（438．01±49．67）mg·h·L^-1。AUC（0-60）、AUC（0-inf）、Cmax的90％可信区间分别为101．3％～107．7％、100．5％～107．3％、100．9％～110．O％。相对生物利用度为（104．73±7．91）％。结论 2制剂具有生物学等效性。

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