摘要：目的：以附子临床应用文献为研究对象，分析附子临床应用安全性及可能的影响因素，为下一步开展附子的前瞻性研究及临床医生正确使用附子提供参考。方法：运用循证医学（EBM）原则，采用文献计量学分析方法，进行有关附子临床应用安全性文献的系统评价。结果：共纳入研究486篇文献，显示在使用附子时大多数中医辨证为虚寒证或阴寒证；附子的用法以传统煎汤内服最多；附子的最小用量为3g，最大用量为150g，最常用的剂量为10g；临床使用熟附子（包括制附片、淡附片、盐附子、黑顺片）最多，也有少数报道使用生附子内服；煎煮时间以30分钟和60分钟为最多。、在486篇文献中有35篇（占7．2％）报道使用附子后发生了不良反应。附子不良反应最常见的表现是神经系统和心血管系统症状；发生不良反应最短5分钟，最长15天；服用附子发生不良反应的影响因素可能与煎药时间不够、附子用量过大、炮制质量不合格、配伍不当、个体因素等有关，但由于报道内容欠规范、报道不良反应的文献数较少，可能存在发表性偏倚，目前还难以判定引起不良反应的直接影响因素。结论：中药特别是“有毒”中药的临床应用应遵循“安全有效”的原则，由于既往缺乏规范的中药安全性评价体系及不良反应报告内容，导致中药不良反应的报道可能存在发表性偏倚。因此，应制定规范的中药不良反应报告内容，不断完善中药不良反应报告机制，科学、规范地开展中药不良反应监测，从而提高中药临床应用安全性。

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