摘要：目的建立糠酸莫米松鼻喷雾剂微生物计数方法,研究该制剂的抑菌效力。方法按《中国药典》2015年版四部“微生物计数法”及“抑菌效力检查法”,以大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌,对糠酸莫米松鼻喷雾剂进行微生物计数回收率实验和抑菌效力检查。结果采用平皿倾注法(稀释液为含0.1%卵磷脂+0.3%吐温-80的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液),5种实验菌的回收率均>70%;细菌组在供试品接种2d后,计数值减少均>2lg;在接种7d后,计数值减少均>3lg,且在28d时均无增加;真菌组在供试品接种14d后,计数值减少均>2lg,且在以后至28d均无增加。结论糠酸莫米松鼻喷雾剂可采用平皿法进行微生物计数,其抑菌剂的抑菌能力可达到《中国药典》2015年版四部“鼻用制剂抑菌效力判断标准A”的要求。

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